TAP Voice | 肺癌 | 25年8月

关键信息

■ 研究评估了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗±放疗对比多西他赛治疗既往接受过免疫检查点抑制剂和化疗的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的疗效和安全性。

■ 研究纳入121例患者，随机分配接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+立体定向放疗（SBRT）（n=42）、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（n=40）或多西他赛（n=39）治疗。SBRT需在获得受试者知情同意后的21天（±5天）内，分3次给予8 Gy/次照射，放疗结束后再行阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗。阿替利珠单抗的方案为每21天为1周期，每周期的第1天用药，每次1200 mg，直至出现不可耐受的毒性或失去临床获益；贝伐珠单抗的方案为每21天为1周期，每周期的第1天用药，每次15 mg/kg，直至出现不可耐受的毒性或失去临床获益；多西他赛的方案为每21天为1周期，每周期的第1天用药，每次75 mg/m²。主要终点为客观缓解率（ORR）。

■ 研究发现，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+SBRT组、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组和多西他赛组的ORR分别为16.7%、20.0%和12.8%，≥3级不良事件发生率分别为47.6%、45.0%和64.1%。

■ 研究结果表明，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗±放疗方案为免疫检查点抑制剂经治mNSCLC患者的后线治疗提供了一种潜在的免化疗方案，值得进一步探索。

关键信息

■ 研究评估了术前程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂帕博利珠单抗治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。

■ 研究纳入29例II/IIIA期可切除NSCLC患者，术前给予2个周期的帕博利珠单抗治疗（每3周为1周期，每周期的第1天用药，每次200 mg），密切随访直至术后6周。主要终点为围术期和术后的不良事件、放射学评估及病理缓解。

■ 研究发现，接受治疗的患者主要病理缓解率（MPR）和病理完全缓解率（pCR）分别为24.1%和13.8%，且肿瘤缓解率随着PD-1肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）的升高以及治疗前肿瘤突变负荷的增加呈现上升趋势。研究期间共计报告了73起不良事件，其中18起与治疗相关。

■ 研究结果表明，新辅助帕博利珠单抗治疗安全可行，且未增加围术期并发症发生率，对于因各种原因无法接受新辅助化疗联合免疫治疗的可切除NSCLC患者，该方案值得进一步探索。

关键信息

■ 研究评估了程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂卡瑞利珠单抗联合卡铂和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）的疗效、安全性以及潜在的预测性生物标志物。

■ 研究纳入60例患者，接受卡瑞利珠单抗（每3周为1周期，每周期的第1天用药，每次200 mg）+卡铂（每3周为1周期，每周期的第1天用药，每次血药浓度-时间曲线下面积5 mg/mL/min）+白蛋白结合型紫杉醇（每3周为1周期，每周期的第1天用药，每次230 mg/m²）治疗，4-6个周期后，接受卡瑞利珠单抗（每3周为1周期，每周期的第1天用药，每次200 mg）维持治疗，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。主要终点为6个月无进展生存（PFS）。研究者对可获取的肿瘤样本进行了全外显子组测序和转录组测序，以探索潜在的预测性生物标志物。

■ 研究发现，接受治疗的患者6个月PFS为52.2%，中位PFS为7.1个月，中位总生存期为18.1个月，客观缓解率为73.3%，疾病控制率为93.3%。生物标志物分析发现MUC17改变和高NEUROG1表达可能预示预后不良。

■ 研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合卡铂和白蛋白结合型紫杉醇可能成为广泛期SCLC的一线替代治疗方案之一。

关键信息

■ 研究评估了德曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2（HER2）突变型转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的疗效和安全性。

■ 研究纳入了152例患者，以2:1的比例随机分配接受德曲妥珠单抗（每3周1次，每次5.4 mg/kg；n=102）或德曲妥珠单抗（每3周1次，每次6.4 mg/kg；n=50），直至出现疾病进展或不可耐受的毒性等。主要终点为客观缓解率（ORR）。

■ 研究发现，德曲妥珠单抗5.4 mg/kg组与德曲妥珠单抗6.4 mg/kg组的ORR分别为50.0%和56.0%。安全性总体可控。

■ 研究结果表明，德曲妥珠单抗在两种剂量下均显示出强效且持久的应答，且未出现具有临床意义的毒性变化，获批的5.4 mg/kg剂量展现出更优的获益-风险特征，包括药物相关性间质性肺病发生率更低。