News | 替瑞奇珠单抗在斑块状银屑病中的疗效、安全性和药物留存率
News | 替瑞奇珠单抗在斑块状银屑病中的疗效、安全性和药物留存率的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注 拓麦精要 尽管生物制剂在银屑病的随机临床试验（RCT）中已显示出显著的疗效和良好的安全性特征，但在真实世界以及特殊患者人群中评估其性能仍然至关重要。 替瑞奇珠单抗是一种靶向白介素（IL）-23的单克隆抗体，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗银屑病。 International Journal o...
点击 蓝字 关注 拓麦精要 尽管生物制剂在银屑病的随机临床试验（RCT）中已显示出显著的疗效和良好的安全性特征，但在真实世界以及特殊患者人群中评估其性能仍然至关重要。 替瑞奇珠单抗是一种靶向白介素（IL）-23的单克隆抗体，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗银屑病。 International Journal of Dermatology 期刊发表的一项真实世界研究表明，替瑞奇珠单抗在斑块状银屑病成人患者中的具有实际疗效和安全性，且耐受性良好，主要内容如下： 该研究纳入了245例在2021年9月至2023年12月期间开始使用替瑞奇珠单抗100 mg的斑块状银屑病成人患者，根据银屑病面积和严重程度指数（PASI）绝对评分评估其疗效，应用改良无应答者插补（mNRI）分析，将因无应答而中止治疗的患者归类为无应答者。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：替瑞奇珠单抗、银屑病 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注 拓麦精要 尽管生物制剂在银屑病的随机临床试验（RCT）中已显示出显著的疗效和良好的安全性特征，但在真实世界以及特殊患者人群中评估其性能仍然至关重要。 替瑞奇珠单抗是一种靶向白介素（IL）-23的单克隆抗体，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗银屑病。 International Journal of Dermatology 期刊发表的一项真实世界研究表明，替瑞奇珠单抗在斑块状银屑病成人患者中的具有实际疗效和安全性，且耐受性良好，主要内容如下： 该研究纳入了245例在2021年9月至2023年12月期间开始使用替瑞奇珠单抗100 mg的斑块状银屑病成人患者，根据银屑病面积和严重程度指数（PASI）绝对评分评估其疗效，应用改良无应答者插补（mNRI）分析，将因无应答而中止治疗的患者归类为无应答者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：替瑞奇珠单抗、银屑病 。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1754568068，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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尽管生物制剂在银屑病的随机临床试验（RCT）中已显示出显著的疗效和良好的安全性特征，但在真实世界以及特殊患者人群中评估其性能仍然至关重要。
替瑞奇珠单抗是一种靶向白介素（IL）-23的单克隆抗体，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗银屑病。International Journal of Dermatology期刊发表的一项真实世界研究表明，替瑞奇珠单抗在斑块状银屑病成人患者中的具有实际疗效和安全性，且耐受性良好，主要内容如下：
该研究纳入了245例在2021年9月至2023年12月期间开始使用替瑞奇珠单抗100 mg的斑块状银屑病成人患者，根据银屑病面积和严重程度指数（PASI）绝对评分评估其疗效，应用改良无应答者插补（mNRI）分析，将因无应答而中止治疗的患者归类为无应答者。采用Kaplan—Meier估计值和比例风险Cox回归模型进行药物留存率分析。
• 基线时，所有患者的平均PASI评分为15.7±9.2，16.7%的患者诊断为银屑病关节炎（PsA）。此外，54.7%为生物制剂初治患者，而34.3%的患者有≥1种生物制剂治疗失败的经历。
• 接受替瑞奇珠单抗治疗1年后，达到PASI<3、PASI<1和PASI=0的患者比例分别为80.7%、62.7%和42.5%，2年后分别为78.0%、67.0%和53.8%。
• 肥胖、生物制剂暴露史对患者的临床结局无显著影响；但在第24周，生物制剂初治患者达到PASI<3和PASI<1的患者显著多于生物制剂经治患者。
• 19.9%的患者报告停药，最常见的原因是缺乏疗效（12.6%），包括原发性（4.9%）和继发性（5.7%）皮肤应答失败和PsA无应答（2.0%）。
• 6个月、1年和2年时的累积药物留存率分别为0.95（95%置信区间[CI]：0.92-0.98）、0.88（95%CI：0.85-0.93）和0.80（95%CI：0.74-0.85）。在多变量分析中，未发现替瑞奇珠单抗停药的显著预测因素；然而，体重显示了非显著性趋势（P=0.060）。
• 在2年治疗期间，10.1%的患者发生不良事件，最常报告的是感染（6.5%），其次是恶性肿瘤（1.2%），均与治疗无关。
该研究证实了替瑞奇珠单抗在常规临床实践中的疗效和安全性特征，与3期RCT以及近期研究的结果一致。2年后，近80%的患者达到了大多数国家和国际指南推荐的治疗目标，其中超过50%的患者达到了皮损完全清除。尽管部分真实世界研究表明BMI和生物制剂暴露史可能影响临床结局，但该研究未显示肥胖或既往使用生物制剂对替瑞奇珠单抗的疗效有显著影响。总体而言，上述结果支持替瑞奇珠单抗是银屑病患者有效、持久和耐受性良好的治疗选择之一。
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供稿：Serine
审核：Jaya
排版：Vanessa
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采编来源：Torres T, Vieira Granja B, Guedes R, et al. Real-World Effectiveness, Safety and Drug Survival of Tildrakizumab in Adult Patients With Plaque Psoriasis: A 2-Year Portuguese Multicenter Retrospective Cohort Study. Int J Dermatol. Published online July 17, 2025. doi:10.1111/ijd.17977
#Tildrakizumab：替瑞奇珠单抗
#Psoriasis：银屑病
引用格式：News | 替瑞奇珠单抗在斑块状银屑病中的疗效、安全性和药物留存率. 发布日期：1754568068. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2528 参考DOI: https://doi.org/10.1111/ijd.17977
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