2025 ASCO | 免疫治疗联合大分割放疗和化疗 (TORCH-R）用于局部复发性直肠癌II 期临床试验

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，报告了免疫治疗联合大分割放疗和化疗 (TORCH-R）用于局部复发性直肠癌的一项前瞻性、单臂、双队列、II 期临床研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

旨在评估将 PD-1 抑制剂联合大分割放疗和化疗，能否改善错配修复功能正常或微卫星稳定 (pMMR/MSS) 的局部复发性直肠癌 (LRRC) 患者的客观缓解率（ORR）。

这是一项前瞻性、单臂、双队列、II 期试验（NCT05628038），纳入伴或不伴寡转移的 LRRC 患者。既往未接受过治疗（队列 A）或一线治疗后疾病进展（队列 B），被分配接受 25-40 Gy/5 次照射或 15-30 Gy/5 次针对盆腔复发的再程放疗，随后进行为期 18 周的化疗及特瑞普利单抗治疗，并在化疗-免疫治疗周期之间对所有转移病灶进行立体定向消融放疗 (SABR）。主要终点是经确认的局部复发ORR。

在 2022 年 10 月 15 日至 2024 年 8 月 31 日期间，共入组 67 例患者：队列 A 41 例，队列 B 26 例。中位随访时间为 10.5 个月（IQR，7.3-15.5 个月）。队列 A 的局部复发ORR为 82.9%（34/41），队列 B 为 65.4%（17/26）。队列 A 和队列 B 中分别有 6 例（14.7%）和2 例（7.7%）患者接受了根治性切除（R0）。队列 A 的完全缓解 (CR) 率为 34.1%（12 例临床完全缓解 [cCR] ，2 例病理完全缓解 [pCR]），队列 B 为 11.5%（2 例 cCR，1 例 pCR）。最常见的 3-4 级毒性反应是中性粒细胞减少（队列 A 10.8%，队列 B 25.0%）和腹泻（队列 A 16.2%，队列 B 20.8%）。