Barrett食管：定期内镜检查与按需内镜检查在生存率方面无差异

Barrett食管按需内镜检查与监测对比研究（BOSS研究）于2009年至2024年间在英国的109个中心进行，共对3452例Barrett食管患者进行了至少10年的随访，这些患者的情况分为食管黏膜被柱状上皮环状覆盖，病变长度为1厘米；或食管黏膜的部分区域被柱状上皮覆盖（非环状），病变呈舌状或岛状，最大长度为2厘米。

研究人员将患者随机分为两组，一组每2年接受1次上消化道内镜检查及活检（试验设立时的标准诊疗方案），另一组则在出现症状时“按需”进行内镜检查。后一组患者接受了风险告知，并被提供了针对一系列警示症状的内镜检查。

研究发现，两组之间的全因死亡率风险无统计学显著差异。在研究期间，监测组1733例患者中有333例（19.2%）死亡，按需组1719例患者中有356例（20.7%）死亡。

同样，两组之间的癌症特异性死亡率风险也无统计学显著差异。两组中约6.2%的患者死于癌症——定期监测组108例，按需组106例。

在EAC的诊断方面，两组之间也无统计学显著差异。在平均12.8年的随访期间，定期监测组有40例患者（2.3%），按需组有31例患者（1.8%）被诊断为EAC。诊断时的癌症分期在两组之间无显著差异。

Old 博士表示，“进展为食管腺癌的发病率非常低”是一项关键发现。他指出，进展为EAC的发病率为每年每患者0.23%。

在定期监测组中，10%的患者被检测出低级别或高级别上皮内瘤变，而按需组中这一比例为4%。

定期监测组的内镜检查平均间隔时间为22.9个月，中位间隔时间为24.8个月；按需组的内镜检查平均间隔时间为31.5个月，中位间隔时间为25.7个月。定期监测组的平均内镜检查次数为3.5次，按需组为1.4次。

定期监测组中有8例患者（0.46%），按需组中有7例患者（0.41%）报告了严重不良事件。

斯坦福大学斯坦福医学院临床助理教授Margaret Zhou表示，目前的监测实践“基于纯粹的观察数据，而关于监测上消化道内镜检查（EGD）是否影响EAC的诊断和死亡率的问题一直存在”。她补充说，多年来一直需要一项关于该主题的随机临床试验。

然而，Zhou医生表示，“在我看来，这项研究并未结束争论，也不会改变我对非异型增生Barrett食管（NDBE）患者进行监测内镜检查的做法，我通常根据现行指南每3-5年进行一次。”

美国胃肠病学会于2024年6月发布的临床实践指南在决定治疗或监测方案时强调了以患者为中心的方法。

Zhou医生指出，按需内镜检查组的患者进行内镜检查的频率几乎与随机分配至定期监测组的患者一样频繁，中位间隔时间约为2年。因此，她说，“很难从这项研究中得出监测内镜检查无影响的结论。”

此外，Zhou医生表示，该研究在检测全因死亡率差异方面的效力不足，且假设的非异型增生Barrett食管的进展率高于当前认知。“它也未解决EAC相关死亡率这一重要问题，而这是一个重要结果，可用于评估监测上消化道内镜检查是否有影响。”她说。

密歇根大学医学院消化病学系教授，Barrett食管项目主任Joel H. Rubenstein博士也认为，该研究并未回答监测是否有效这一紧迫问题。

尽管Rubenstein博士表示，他不会基于这些结果告诉同事或患者停止对Barrett食管患者的常规监测，“但这提醒我们，在确定哪些患者患有Barrett食管时应谨慎，并且应该更积极地讨论基于年龄增长和并发症情况，是否需要停止对Barrett食管患者的监测。”