TK1可预测瑞波西利联合来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效及结局
TK1可预测瑞波西利联合来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效及结局的核心信息是什么？
Dr. Luca Malorni ◆ Hospital of Prato, Istituto Toscano Tumori, Prato, Italy 关键信息 ◆ 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗是目前治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的基石；但约10-30%的患者对治疗表现...
Dr. Luca Malorni ◆ Hospital of Prato, Istituto Toscano Tumori, Prato, Italy 关键信息 ◆ 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗是目前治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的基石；但约10-30%的患者对治疗表现为原发性耐药 ◆ 胸腺嘧啶核苷激酶1（TK1）是CDK4/6通路下游的一种酶，在DNA合成中起到关键作用；血清TK1活性（sTKa）是一种新型肿瘤细胞增殖的液体活检生物标志物 ◆ 本项单臂、多中心、开放标签、3b期、前瞻性BioItaLEE研究发现：对于瑞波西利（ribociclib）联合来曲唑一线治疗的HR+/HER2- ABC患者，sTKa是一种新型、有前景的预后及药效学生物标志物 背景与主要方法 ◆ 在CDK4/6i治疗期间，预先... 本文由Luca Malorni撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：乳腺癌、HR、HER2、瑞波西利、TK1。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Dr. Luca Malorni ◆ Hospital of Prato, Istituto Toscano Tumori, Prato, Italy 关键信息 ◆ 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗是目前治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的基石；但约10-30%的患者对治疗表现为原发性耐药 ◆ 胸腺嘧啶核苷激酶1（TK1）是CDK4/6通路下游的一种酶，在DNA合成中起到关键作用；血清TK1活性（sTKa）是一种新型肿瘤细胞增殖的液体活检生物标志物 ◆ 本项单臂、多中心、开放标签、3b期、前瞻性BioItaLEE研究发现：对于瑞波西利（ribociclib）联合来曲唑一线治疗的HR+/HER2- ABC患者，sTKa是一种新型、有前景的预后及药效学生物标志物 背景与主要方法 ◆ 在CDK4/6i治疗期间，预先...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：乳腺癌、HR、HER2、瑞波西利、TK1，由Luca Malorni撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1683201618，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Dr. Luca Malorni
◆ Hospital of Prato, Istituto Toscano Tumori, Prato, Italy
关键信息
◆ 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗是目前治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的基石；但约10-30%的患者对治疗表现为原发性耐药
◆ 胸腺嘧啶核苷激酶1（TK1）是CDK4/6通路下游的一种酶，在DNA合成中起到关键作用；血清TK1活性（sTKa）是一种新型肿瘤细胞增殖的液体活检生物标志物
◆ 本项单臂、多中心、开放标签、3b期、前瞻性BioItaLEE研究发现：对于瑞波西利（ribociclib）联合来曲唑一线治疗的HR+/HER2- ABC患者，sTKa是一种新型、有前景的预后及药效学生物标志物
背景与主要方法
◆ 在CDK4/6i治疗期间，预先识别具有不同疾病进展风险的离散患者亚群可能有助于制定临床管理和疾病监测方案
◆ 本研究收集了绝经后HR+/HER2- ABC患者的血清，这些患者在第一周期第15天（C1D15），第二周期第1天（C2D1）和首次影像学检查时接受瑞波西利联合来曲唑一线治疗；采用多变量Cox模型分析不同时间点评估的sTKa动态变化与无进展生存期（PFS）的相关性
◆ 主要目的是确定循环肿瘤DNA（ctDNA）的改变、其治疗中的变化以及与临床结局的可能相关性
◆ 次要终点包括进展时间和无进展生存期（PFS）
主要发现
◆ 本研究纳入287名患者，中位随访时间为26.9个月，基线时的高水平sTKa与更高的进展风险相关（HR：2.21；95%CI，1.45-3.37；P=0.0002），在C1D15和C2D1具有高水平sTKa的患者中观察到类似结果
◆ 早期的sTKa动态模式对患者的PFS有很强的预测作用
◆ 在C1D15开始下降后，与两个时间点的低水平sTKa模式相比，C2D1的高水平sTKa模式的进展风险更高（HR：2.89；95%CI，1.57-5.31；P=0.0006），而C1D1的高水平sTKa模式与最短PFS相关（HR：5.65；95%CI，2.84-11.2；P<0.0001）
临床意义
◆ sTKa分析是通过一种商业化的、基于ELISA检测方法的对血清样本的分析，与其他方法（包括ctDNA分析）相比，具有可分析和实用性的优势
◆ sTKa可能是一种基于基线和第一个治疗周期对该生物标志物进行评估的、能对疾病进展风险进行分层的新型工具，这可能代表了临床试验中患者分层的一种新策略，需要进一步的研究以确定其作为生物标志物指导定制治疗的临床效用
往期推文
第1期：CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2- 乳腺癌最新综述
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执行编辑：Yuting＆Sarah
供稿：Yuting
校对：Jeanne＆Echo
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编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图ID 35402288 | Dreamstime.com
肖像经Dr. Luca Malorni许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Malorni L, Bianchini G, Caputo R, et al. Serum thymidine kinase activity in patients with HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer treated with ribociclib plus letrozole: Results from the prospective BioItaLEE trial. Eur J Cancer. 2023 Mar 8;186:1-11. doi: 10.1016/j.ejca.2023.03.001(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC-ND.), 作者未参与本精要的编写。
#BC：Breast Cancer，乳腺癌
#Ribociclib：瑞波西利
#TK1：Thymidine Kinase1，胸腺嘧啶核苷激酶1
#HR：Hormone Receptor，激素受体
#HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，人表皮生长因子受体2
引用格式：TK1可预测瑞波西利联合来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效及结局. 发布日期：1683201618. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/249 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2023.03.001(
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