TAP Voice | 胃肠道间质瘤 | 2025年7月

关键信息

■ 该研究旨在评估酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼和瑞戈非尼交替治疗能否改善晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的预后。

■ ALT-GIST（NCT02365441）是一项随机II期临床试验，将伊马替尼标准疗法（A组）与伊马替尼和瑞戈非尼交替使用的实验性治疗方案（B组）进行比较。主要终点是9个月时的最佳客观肿瘤缓解率（OTR）。

■ 76例符合条件的患者（A组36例，B组40例）接受了评估。中位随访时间为46.0个月。两组9个月时的最佳缓解率和OTR相似。18例（50.0%）A组患者和12例（30.0%）B组患者因疾病进展停止治疗。12例（30.0%）B组患者因不可耐受的毒性停止治疗（A组未观察到）。12例（33.2%）A组患者和12例（30.0%）B组患者至少出现过一次严重不良事件，大部分为3级。次要终点1年无进展生存率（PFS）和1年总生存率（OS）均无统计学差异。

■ 伊马替尼和瑞戈非尼交替使用对9个月客观缓解率，以及次要终点PFS和OS均未产生影响。交替治疗组患者的毒性和治疗中止率更高。

关键信息

■ 在III期INTRIGUE研究（NCT03673501）中，既往接受过伊马替尼治疗的晚期GIST成年患者，按1:1随机分配接受瑞派替尼（150 mg，qd）或舒尼替尼（50 mg，qd，用药4周/停药2周）治疗。

■ 在主要分析中，OS尚未成熟。本次研究报告了OS（关键次要终点）、三线治疗PFS（第二次PFS；预设探索性终点）和长期安全性分析。预设的最终OS分析为，在总体治疗人群和KIT外显子11突变意向治疗（ITT）人群中，分别发生约200个和≥145个事件。

■ 截至2023年3月15日，总体ITT人群和KIT外显子11突变 ITT人群，分别发生211例和151例OS事件。在二线治疗中，瑞派替尼组和舒尼替尼组的中位OS在两组人群中均相似（总体ITT：35.5个月 vs 31.5个月；KIT外显子11突变ITT：35.5个月 vs 32.8个月）。总体ITT人群中，瑞派替尼组与舒尼替尼组的中位第二次PFS（三线治疗）相似（7.7个月 vs 7.4个月）。安全性与主要分析结果一致。

■ 本次分析结果显示，两组患者OS相似，第二次PFS表明，接受瑞派替尼治疗并未对后续三线治疗的PFS产生不利影响。

关键信息

■ 该系统综述和荟萃分析旨在评估影像组学在GIST风险分层中的诊断准确性。其重点在于评估影像组学模型在临床实践中作为一种非侵入性工具的价值。

■ 截至2025年5月17日，在PubMed、Web of Science、EMBASE、Scopus 和 Cochrane Library数据库进行全面检索。纳入涉及GIST术前成像和基于影像组学的风险分层研究。

■ 共纳入29项研究，其中22项（76%）基于计算机断层扫描（CT），2项（7%）基于内镜超声（EUS），3项（10%）基于磁共振成像（MRI），2 项（7%）基于超声（US）。29项研究中，18项为荟萃分析提供了足够的数据。基于影像组学的GIST风险分层的汇总灵敏度、特异性和AUC，在训练队列中分别为0.84、0.86 和0.90，在验证队列中分别为0.84、0.80 和0.89。QUADAS-2表明，因预设阈值不足，存在一定的偏倚风险。平均RQS得分为13.14 ± 3.19。

■ 影像组学在 GIST 的非侵入性风险分层方面具有前景，尤其是在使用先进成像技术时。然而，影像组学模型在临床应用中仍处于早期阶段。还需要进一步研究以提高诊断准确性，并验证其与活检或手术等传统方法联合应用的价值。