中国发表 | BMJ：达格列净对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的影响：多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
中国发表 | BMJ：达格列净对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的影响：多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验的核心信息是什么？
概述 OVERVIEW 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种进展性肝病，以肝脂肪变性、小叶炎症和肝细胞气球样变为特征，其纤维化进展速度快于代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）；多达25%的MASH患者可发展为肝硬化，并且与肥胖、胰岛素抵抗、血脂异常、2型糖尿病（T2D）和心血管疾病密切相关 目前，MASH的治疗选择仍有限；钠-葡萄糖协同转运蛋白2...
概述 OVERVIEW 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种进展性肝病，以肝脂肪变性、小叶炎症和肝细胞气球样变为特征，其纤维化进展速度快于代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）；多达25%的MASH患者可发展为肝硬化，并且与肥胖、胰岛素抵抗、血脂异常、2型糖尿病（T2D）和心血管疾病密切相关 目前，MASH的治疗选择仍有限；钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂现在广泛用于治疗T2D、心力衰竭和慢性肾病，但其对MASH的影响仍有待确定；SGLT2抑制剂调节能量稳态，改善胰岛素抵抗，并表现出抗炎、抗氧化和抗纤维化作用，从而抵消MASH的致病特性；然而，尚未在活检诊断为MASH的受试者中进行试验；因此，需要高质量的证据来制定MASH治疗中SGLT2抑制剂的临床指南 近日，南方医科大学南方医院张惠杰教授团队在《英国医学杂志》（ BMJ ）上发表文章，旨在评估SGLT2抑制剂达格列... 属于「拓麦Diabetes」分类。 关键词：2型糖尿病 、达格列净、SGLT2。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
概述 OVERVIEW 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种进展性肝病，以肝脂肪变性、小叶炎症和肝细胞气球样变为特征，其纤维化进展速度快于代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）；多达25%的MASH患者可发展为肝硬化，并且与肥胖、胰岛素抵抗、血脂异常、2型糖尿病（T2D）和心血管疾病密切相关 目前，MASH的治疗选择仍有限；钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂现在广泛用于治疗T2D、心力衰竭和慢性肾病，但其对MASH的影响仍有待确定；SGLT2抑制剂调节能量稳态，改善胰岛素抵抗，并表现出抗炎、抗氧化和抗纤维化作用，从而抵消MASH的致病特性；然而，尚未在活检诊断为MASH的受试者中进行试验；因此，需要高质量的证据来制定MASH治疗中SGLT2抑制剂的临床指南 近日，南方医科大学南方医院张惠杰教授团队在《英国医学杂志》（ BMJ ）上发表文章，旨在评估SGLT2抑制剂达格列...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦Diabetes」分类，涉及关键词：2型糖尿病 、达格列净、SGLT2。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1752145274，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
概述
OVERVIEW
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种进展性肝病，以肝脂肪变性、小叶炎症和肝细胞气球样变为特征，其纤维化进展速度快于代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）；多达25%的MASH患者可发展为肝硬化，并且与肥胖、胰岛素抵抗、血脂异常、2型糖尿病（T2D）和心血管疾病密切相关
目前，MASH的治疗选择仍有限；钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂现在广泛用于治疗T2D、心力衰竭和慢性肾病，但其对MASH的影响仍有待确定；SGLT2抑制剂调节能量稳态，改善胰岛素抵抗，并表现出抗炎、抗氧化和抗纤维化作用，从而抵消MASH的致病特性；然而，尚未在活检诊断为MASH的受试者中进行试验；因此，需要高质量的证据来制定MASH治疗中SGLT2抑制剂的临床指南
近日，南方医科大学南方医院张惠杰教授团队在《英国医学杂志》（BMJ）上发表文章，旨在评估SGLT2抑制剂达格列净在MASH患者中的疗效和安全性
本研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，于2018年11月23日至2023年3月28日在中国六家医院开展，共纳入154名伴或不伴T2D的MASH患者；所有受试者被随机（1:1）分配分别接受达格列净或安慰剂，每天一次口服10mg，治疗为期48周
研究主要终点为48周时MASH改善（定义为非酒精性脂肪性肝病活动性评分[NAS]至少下降2分或NAS≤3分），并且肝纤维化未恶化（定义为肝纤维化分期未增加）；次要终点包括MASH消退且肝纤维化未恶化，以及肝纤维化改善且MASH未恶化；采用意向治疗数据集进行分析
研究结果表明，达格列净组和安慰剂组分别有53%（41/78）和30%（23/76）的受试者报告MASH改善且纤维化未恶化（风险比1.73，95%置信区间[CI] 1.16至2.58; P =0.006）；NAS的平均差为-1.39（95% CI -1.99至-0.79; P <0.001）；达格列净组23%（18/78）的受试者，安慰剂组8%（6/76）的受试者实现MASH消退且纤维化未恶化（风险比2.91，95% CI 1.22至6.97; P =0.01）；达格列净组有45%（35/78）的受试者出现纤维化改善且MASH未恶化，而安慰剂组为20%（15/76）（风险比2.25，95% CI 1.35至3.75; P =0.001）；达格列净组因不良事件停止治疗的患者比例为1%（1/78），安慰剂组为3%（2/76）
结论
CONCLUSION
与安慰剂相比，MASH患者接受达格列净治疗48周后，MASH改善且肝纤维化未恶化、MASH消退且肝纤维化未恶化以及肝纤维化改善且MASH未恶化的受试者比例均更高；这些结果支持达格列净有可能为MASH和肝纤维化患者带来获益
通讯作者：
Huijie Zhang, Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China.
供稿：Jaya
校对：Lisa Chao
排版：Vanessa
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原文来自：Lin J, Huang Y, Xu B, et al. Effect of dapagliflozin on metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial. BMJ. 2025;389:e083735. Published 2025 Jun 4. doi:10.1136/bmj-2024-083735
#T2D：Type 2 Diabetes，2型糖尿病
#Dapagliflozin：达格列净
#SGLT2：Sodium-Glucose Transporter 2，钠-葡萄糖协同转运蛋白2
#MASH：Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
引用格式：中国发表 | BMJ：达格列净对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的影响：多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验. 发布日期：1752145274. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2438 参考DOI: https://doi.org/10.1136/bmj-2024-083735
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