III期NSCLC患者新辅助治疗的疗效及安全性
III期NSCLC患者新辅助治疗的疗效及安全性的核心信息是什么？
III期不可切除或边界可切除的NSCLC是异质性极强的一组疾病，如何将放疗、免疫及化疗有机结合是需要进一步探索的问题。近期， JAMA Oncology 发表了一项回顾性研究，聚焦与III期不可切除NSCLC患者的围手术期治疗。 研究封面 III期T4和/或N2-N3非小细胞肺癌患者的治疗是临床上的巨大挑战，因为其局部侵犯较为明显且复发率较高。同步放化疗后给...
III期不可切除或边界可切除的NSCLC是异质性极强的一组疾病，如何将放疗、免疫及化疗有机结合是需要进一步探索的问题。近期， JAMA Oncology 发表了一项回顾性研究，聚焦与III期不可切除NSCLC患者的围手术期治疗。 研究封面 III期T4和/或N2-N3非小细胞肺癌患者的治疗是临床上的巨大挑战，因为其局部侵犯较为明显且复发率较高。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：非小细胞肺癌、新辅助治疗、安全性。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
共计112例患者纳入研究，中位年龄66周岁，51.8%为女性，70.3%的患者PS评分0分，88.4%的患者既往有吸烟史，67.9%为腺癌，PD-L1的中位表达水平为10%，其中41.7%的患者PD-L1≥50%，IIIa、IIIb和IIIc期患者占比分别为70.5%、24.1%和5.4%，35.7%的患者分期为T4，69.6%的患者为N2，另有9.8%的患者为N3，75%的患者接受了手术治疗。ORR为59.4%，接受手术治疗和未接受手术治疗的患者，ORR分别为67.5%和35.7%，P=0.003，中位清扫淋巴结数目为17个，96.4%的患者为R0切除，分别有2.4%和1.2的患者为R1和R2切除，p-CR为29%，MPR为42.2%。在病理评估中，32.5%的患者评估为ypT0，42.2%的患者评估为ypT1，13.3%的患者评估为ypT2，提示患者出现明显的T分期降期，yp分期分别为N0、N1和N2的患者，占比分别为62.7%，8.4%和28.9%，所有术前N3淋巴结阳性的患者均降 期为ypN0。4例患者接受化疗联合PD-L1，p-CR为25%，79例患者接受化疗联合PD-1，p...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1001/jamaoncol.2025.1115。发布于2025-07-15。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「III期NSCLC患者新辅助治疗的疗效及安全性」主题，涉及非小细胞肺癌、新辅助治疗、安全性等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析、异质性检验等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用回顾性研究和临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）。
III期不可切除或边界可切除的NSCLC是异质性极强的一组疾病，如何将放疗、免疫及化疗有机结合是需要进一步探索的问题。近期，JAMA Oncology发表了一项回顾性研究，聚焦与III期不可切除NSCLC患者的围手术期治疗。
研究封面
III期T4和/或N2-N3非小细胞肺癌患者的治疗是临床上的巨大挑战，因为其局部侵犯较为明显且复发率较高。同步放化疗后给予度伐利尤单抗维持治疗是这部分患者的标准治疗，而新辅助免疫联合化疗是这部分患者可以考虑的治疗选择。多项前瞻性III期临床研究发现，在化疗的基础上联合免疫检查点抑制剂可显著提高这部分患者的p-CR、EFS及OS，但是对于T4和/或N2-N3的患者，临床试验往往排除这部分患者的入组。如何定义可切除性缺乏共识，因此，对于这部分患者的治疗，需要临床数据来证实新辅助免疫检查点抑制剂为基础的治疗策略在这部分高危人群中的疗效。因此，我们进行了这项研究。
这是一项国际、多中心、回顾性临床研究，纳入III期T4和/或N2-N3非小细胞肺癌患者，患者接受PD1或PD-L1联合化疗，主要研究终点为p-CR，次要研究终点为MPR、EFS等。
共计112例患者纳入研究，中位年龄66周岁，51.8%为女性，70.3%的患者PS评分0分，88.4%的患者既往有吸烟史，67.9%为腺癌，PD-L1的中位表达水平为10%，其中41.7%的患者PD-L1≥50%，IIIa、IIIb和IIIc期患者占比分别为70.5%、24.1%和5.4%，35.7%的患者分期为T4，69.6%的患者为N2，另有9.8%的患者为N3，75%的患者接受了手术治疗。
ORR为59.4%，接受手术治疗和未接受手术治疗的患者，ORR分别为67.5%和35.7%，P=0.003，中位清扫淋巴结数目为17个，96.4%的患者为R0切除，分别有2.4%和1.2的患者为R1和R2切除，p-CR为29%，MPR为42.2%。尽管影像学和病理学响应存在中度相关，R=0.45，P＜0.01，但一部分患者病理评估为p-CR的患者影像并未响应，提示影像可能会低估病理的真实响应。在病理评估中，32.5%的患者评估为ypT0，42.2%的患者评估为ypT1，13.3%的患者评估为ypT2，提示患者出现明显的T分期降期，yp分期分别为N0、N1和N2的患者，占比分别为62.7%，8.4%和28.9%，所有术前N3淋巴结阳性的患者均降 期为ypN0。
降期数据
亚组分析并未发现性别、年龄、PS评分、组织病理类型、铂类药物选择和p-CR有相关。4例患者接受化疗联合PD-L1，p-CR为25%，79例患者接受化疗联合PD-1，p-CR为29.1%。评估为p-CR和非p-CR的患者，平均PD-L1表达水平分别为60%和4%，P=0.002，PD-L1≥50%，1~49%和＜1%的患者，p-CR分别为50%，25%和7.4%，P=0.001，但并未发现 TMB水平和p-CR存在相关性。
经过中位23.0个月的随访后，接受手术治疗的患者中位EFS为52.6个月，中位OS未达到。评估为p-CR的患者和非p-CR的患者，EFS分别为未达到和27.8个月，HR=0.07，P=0.009；评估为MPR和非MPR的患者，两组中位EFS分别为未达到和22.2个月，HR=0.16，P＜0.001，p-CR和MPR是EFS的独立预测因素。
患者长期预后数据
28例未接受手术治疗的患者，较常见的原因为仍然不可切(18例)，手术问题(5例)，疾病进展(4例)，病人拒绝(1例)，其中20例患者接受了根治性同步放化疗联合度伐利尤单抗治疗，2例接受系统治疗，6例没有其他治疗。EFS、OS与接受手术治疗的患者相比，EFS的HR=0.36，P=0.001；OS 的HR=0.33，P=0.01。
在初始不可切除或边界可切除的III期NSCLC患者中，给予免疫联合化疗提高了患者的p-CR，为这部分患者提供了更多的治疗选择。研究结果需要前瞻性验证。
参考文献
责任编辑丨郭筝
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用回顾性研究和临床试验设计。统计分析采用亚组分析、异质性检验等方法。
本文临床背景与意义
本文属于非小细胞肺癌、新辅助治疗、安全性等医学领域。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：III期NSCLC患者新辅助治疗的疗效及安全性. 发布日期：2025-07-15. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2420 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2025.1115
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