2025 ASCO丨PANOVA-3研究：TTFields联合化疗在局部晚期胰腺导管腺癌中的应用

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，PANOVA-3研究公布了肿瘤电场治疗（TTFields）联合化疗治疗局部晚期胰腺导管腺癌（LA-PAC）的最终数据。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

迄今为止，尚无Ⅲ期临床试验能在LA-PAC患者中证实其总生存期（OS）获益。TTFields是一种通过电场干扰癌细胞分裂的治疗方法，已获批用于胶质母细胞瘤、胸膜间皮瘤和转移性非小细胞肺癌的治疗。一项Ⅱ期研究显示，TTFields+吉西他滨±白蛋白结合型紫杉醇在PAC中具有初步疗效和安全性。本次研究报告了PANOVA-3研究（NCT03377491）的最终数据，这是迄今为止在LA-PAC中开展的最大规模全球、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验。

该研究纳入新诊断、不可切除的LA-PAC成年患者，按1:1随机分配接受TTFields（150 kHz）+吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GnP）治疗或单独GnP治疗。主要终点是OS。次要终点包括无进展生存期（PFS）、局部PFS、客观缓解率（ORR）和无疼痛生存期。远处 PFS（指胰腺和区域淋巴结之外的转移）为事后评估。生存数据采用Kaplan-Meier法和log-rank检验进行比较。

571例患者接受随机治疗，组间基线特征基本平衡。TTFields/GnP组中位OS显著优于GnP组（16.2个月 [95% CI: 15.0-18.0] vs 14.2个月 [95% CI: 12.8-15.4]；HR 0.82 [95% CI: 0.68-0.99]，P=0.039）；1年OS率对比GnP组亦显著提高（68.1% [95% CI：62.0-73.5] vs 60.2% [95% CI：54.2-65.7]，P=0.029）；两组中位PFS与中位局部PFS未见显著差异；TTFields/GnP组的中位无疼痛生存期较GnP组显著延长（15.2个月 [95% CI: 10.3-22.8] vs 9.1个月 [95% CI: 7.4-12.7]；HR 0.74 [95% CI: 0.56-0.97]，P=0.027）。事后分析显示，TTFields/GnP组的中位远处PFS较GnP组获益显著（13.9 个月 [95% CI：12.2-16.8] vs 11.5 个月 [95% CI：10.4-12.9]，HR 0.74 [95% CI：0.57-0.96]，p=0.022）。两组ORR未见显著差异（36.1% [95% CI: 30.0-42.4] vs 30.0% [95% CI: 24.3-36.2]，P=0.094）。97.8% TTFields/GnP组患者和98.9% GnP组患者发生不良事件（AEs），88.6% TTFields/GnP组患者和84.3% GnP组患者发生≥3级AEs。最常见的≥3级AEs包括中性粒细胞减少（47.8% vs. 47.6%）和贫血（21.9% vs. 22.3）。81% TTFields/GnP组患者出现器械相关AEs，主要为1/2级皮肤反应，包括皮炎（27.7%）、皮疹（17.5%）和瘙痒（15.0%）；分别有9.1% 和0.4% 的TTFields/GnP组患者出现3级与4级器械相关AEs。

PANOVA-3是目前在LA-PAC中开展的最大规模的Ⅲ期临床试验，也是首个显示出统计学显著OS获益的研究。TTFields在未增加全身毒性的情况下，带来了统计学显著的无疼痛生存期获益，或可成为LA-PAC潜在的治疗新标准。