顶刊精要 | 乌帕替尼改善中重度化脓性汗腺炎：来自一项随机安慰剂对照的Ⅱ期临床研究结果
顶刊精要 | 乌帕替尼改善中重度化脓性汗腺炎：来自一项随机安慰剂对照的Ⅱ期临床研究结果的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” Prof. Alexa B. Kimball ◆ 美国哈佛医学院皮肤病学教授 （Harvard Medical School, USA） Kimball博士是Beth Israel Deaconess医疗中心总裁兼首席执行官。她的研究重点是银屑病和化脓性汗腺炎，在药物开发和创新方面拥有丰富的经验。 关...
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” Prof. Alexa B. Kimball ◆ 美国哈佛医学院皮肤病学教授 （Harvard Medical School, USA） Kimball博士是Beth Israel Deaconess医疗中心总裁兼首席执行官。她的研究重点是银屑病和化脓性汗腺炎，在药物开发和创新方面拥有丰富的经验。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。 本文由Alexa B Kimball撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：乌帕替尼、化脓性汗腺炎的诊疗进展、化脓性汗腺炎、JAK。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
她的研究重点是银屑病和化脓性汗腺炎，在药物开发和创新方面拥有丰富的经验。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。肖像经Prof. Alexa B. Kimball许可后使用。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Alexa B Kimball，Harvard Medical School，其他撰写。参考文献DOI：10.1016/j.jaad.2024.12.046。发布于2025-07-15。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「顶刊精要 | 乌帕替尼改善中重度化脓性汗腺炎：来自一项随机安慰剂对照的Ⅱ期临床研究结果」主题，涉及乌帕替尼、化脓性汗腺炎的诊疗进展、化脓性汗腺炎、JAK等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。
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Prof. Alexa B. Kimball
◆ 美国哈佛医学院皮肤病学教授
（Harvard Medical School, USA）
Kimball博士是Beth Israel Deaconess医疗中心总裁兼首席执行官。她的研究重点是银屑病和化脓性汗腺炎，在药物开发和创新方面拥有丰富的经验。
关键信息
◆ 化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性、致残性炎症性皮肤病，现有治疗包括抗生素、抗雄激素、免疫抑制剂和/或手术，但对于中重度HS，局部治疗往往不足，需要全身治疗，Janus激酶（JAK）通路相关细胞因子和受体在HS病变中上调，提示抑制JAK可作为潜在治疗策略
◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服的选择性JAK抑制剂，对JAK1的抑制作用强于其他JAK同工酶，已被批准用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病
◆ 本Ⅱ期临床研究显示，乌帕替尼作为一种选择性JAK1抑制剂，可减轻化脓性汗腺炎的症状和体征，而且中重度成人患者的耐受性良好，这些数据支持进一步评估和开发乌帕替尼用于治疗HS
背景与研究方法
◆ 本项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究，共纳入68例中重度HS的成人患者，随机按2:1分别接受每日一次30mg 乌帕替尼（n=47）或安慰剂治疗（n=21），12 周后，接受安慰剂治疗的患者转而接受15 mg乌帕替尼的治疗（n=19），接受30 mg 乌帕替尼治疗的患者持续治疗至48周
◆ 研究的主要终点为在第12周时达到HiSCR50†（脓肿和炎性结节总数较基线减少≥50%，且脓肿或引流瘘管数量未增加）的患者比例；次要终点为在基线皮肤疼痛数值评定量表评分≥3分的患者中，第12周时患者整体评估的皮肤疼痛NRS评分较基线至少降低30%（NRS 30）且至少降低1分
†化脓性汗腺炎临床反应评分降低≥50%
主要发现
◆ 在第12周时，接受30mg乌帕替尼治疗的患者达到HiSCR50的比例显著高于预先规定的历史安慰剂比例（P=0.018），同样，与试验中的安慰剂相比，调整后差异为14.7%（P=0.087）
◆ 接受30mg乌帕替尼组的患者改善持续至第40周，安慰剂转15mg乌帕替尼组的患者在换药4周内迅速改善，疗效维持至第40周
◆ 对于既往肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗不佳或不敏感的患者，乌帕替尼30 mg组获得HiSCR50的患者比例高于试验中的安慰剂组
◆ 接受30mg乌帕替尼治疗的患者，其HiSCR50应答率在不同Hurley分期亚组中相似，且疗效与总体一致
◆ 乌帕替尼的安全性与既往皮肤病研究一致，未发现新的风险信号
临床意义
◆ 该研究表明，通过直接靶向JAK1抑制JAK-STAT信号通路可能是一种可行的治疗方案；需开展更大规模、具有充分统计效力的研究，以验证乌帕替尼治疗中重度HS的疗效
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END
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执行编辑：Tong
供稿编辑：Anna
校对编辑：Jaya
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Alexa B. Kimball许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Ackerman LS, Schlosser BJ, Zhan T, et al. Improvements in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa with upadacitinib: Results from a phase 2, randomized, placebo-controlled study. J Am Acad Dermatol. 2025 Jun;92(6):1252-1260. doi: 10.1016/j.jaad.2024.12.046，(© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY), 作者未参与本精要的编写。
#HS∶Hidradenitis Suppurativa，化脓性汗腺炎
#Upadacitinib∶乌帕替尼
#JAK∶Janus kinase，Janus 激酶
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入68例。
本文临床背景与意义
本文属于乌帕替尼、化脓性汗腺炎的诊疗进展、化脓性汗腺炎等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：顶刊精要 | 乌帕替尼改善中重度化脓性汗腺炎：来自一项随机安慰剂对照的Ⅱ期临床研究结果. 发布日期：2025-07-15. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2410 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2024.12.046
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