News | 特应性皮炎产品线更新，rezpegaldesleukin初显疗效

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点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” Rezpegaldesleukin是一种白介素（IL）-2受体激动剂和调节性T细胞（Treg）增殖剂，相关的2b期研究REZOLVE-AD正在进行，共纳入393例中重度特应性皮炎（AD）患者。 在该研究中，患者随机（3:3:3:2）接受3种剂量的rezpegaldesleukin：高剂量(24 µg/kg，每两周一次[q2w]）、中剂量（18 µg/kg，每两周一次[q2w]）和低剂量(24 µg/kg，每四周一次[q4w]）或安慰剂（q2w）。在第16周评估主要终点和次要终点。

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来源：拓麦精要

关键词：

特应性皮炎

Rezpegaldesleukin

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Rezpegaldesleukin是一种白介素（IL）-2受体激动剂和调节性T细胞（Treg）增殖剂，相关的2b期研究REZOLVE-AD正在进行，共纳入393例中重度特应性皮炎（AD）患者。

在该研究中，患者随机（3:3:3:2）接受3种剂量的rezpegaldesleukin：高剂量(24 µg/kg，每两周一次[q2w]）、中剂量（18 µg/kg，每两周一次[q2w]）和低剂量(24 µg/kg，每四周一次[q4w]）或安慰剂（q2w）。在第16周评估主要终点和次要终点。16周诱导期后，将湿疹面积和严重程度评分（EASI）降低>50%的rezpegaldesleukin治疗组患者重新随机分配（1:1），以相同的剂量水平继续进行q4w或q12w治疗方案，直至第52周盲态维持期；将EASI评分降低>50%的安慰剂组患者继续接受安慰剂q4w。

研究结果如下：

✦ 主要终点：第16周，与基线相比，rezpegaldesleukin各剂量组患者的EASI均有所改善。

✦ 关键次要终点：第16周，rezpegaldesleukin各剂量组达到EASI较基线降低≥50%/75%（EASI 50/75）和体表面积评分较基线有所改善的患者比例显著大于安慰剂组。rezpegaldesleukin中、高剂量组达到AD研究者总体评估（vIGA-AD）0或1分且较基线降低≥2分、瘙痒数字评分量表（NRS）≥4分且较基线降低≥4分的患者比例也显著大于安慰剂组。

✦ 观察到重度AD患者（基线vIGA-AD为4）与中度AD患者（基线vIGA-AD为3）有相似的EASI 75和EASI 90应答率。

✦ 在rezpegaldesleukin各剂量组中，转化的血液生物标志物数据均显示出稳健的靶向和剂量依赖性药理学活性，高剂量组患者的总Treg增加高达6倍。与基线相比，在第16周观察到Treg细胞持续增殖，并与关键辅助性T细胞2（Th2）的炎症标志物减少相关（包括IL-19、胸腺活化调节趋化因子、骨膜蛋白和巨噬细胞衍生趋化因子）。

华盛顿大学医学和健康科学学院皮肤病学教授Jonathan Silverberg表示：“在接受rezpegaldesleukin治疗后，患者的EASI和瘙痒均得到快速改善，这凸显了针对Treg机制的优势。此外，未观察到结膜炎、口腔疱疹或口腔溃疡的发生风险增加。”

印第安纳大学医学院皮肤病学主席兼副教授David Rosmarin补充：“REZOLVE-AD的研究结果为皮肤病的治疗提供了一个新的治疗假说，希望rezpegaldesleukin在AD领域取得更多进展。同时，随着rezpegaldesleukin在AD中的疗效确立，我们也期待看到rezpegaldesleukin在重度至极重度斑秃患者中的疗效情况（即正在进行的REZOLVE-AA研究）。”

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供稿：Serine

校对：Jaya

排版：Vanessa

声明：

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本文封面图 5372392_1280 | pixabay.com。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。

采编来源：AD Pipeline Update: Nektar’s Rezpegaldesleukin Meets Primary and Key Secondary Endpoints in Phase 2b Study [EB/OL]. （2025-6-25）（2025-7-9） https://thedermdigest.com/ad-pipeline-update-nektars-rezpegaldesleukin-meets-primary-and-key-secondary-endpoints-in-phase-2b-study/

#Rezpegaldesleukin：一种白介素-2受体激动剂和调节性T细胞增殖剂

#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎

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2025-07-10

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