HER2+/HR-早期乳腺癌接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合或不联合紫杉醇降阶梯治疗的生存结局
HER2+/HR-早期乳腺癌接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合或不联合紫杉醇降阶梯治疗的生存结局的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 本研究首次展示了HER2+/HR-早期乳腺癌（EBC）患者接受曲妥珠单抗（Trastuzumab，T）+帕妥珠单抗（Pertuzumab，P）+紫杉醇（Pac）12周降阶梯新辅助治疗，或12周仅T+P治疗无化疗的5年生存数据 ◆ 该试验显示，对HER2+/HR- EBC患者，T+P联合或不联合Pac降阶治疗12周后，有病理完全缓解（pCR）的患...
关键信息 ◆ 本研究首次展示了HER2+/HR-早期乳腺癌（EBC）患者接受曲妥珠单抗（Trastuzumab，T）+帕妥珠单抗（Pertuzumab，P）+紫杉醇（Pac）12周降阶梯新辅助治疗，或12周仅T+P治疗无化疗的5年生存数据 ◆ 该试验显示，对HER2+/HR- EBC患者，T+P联合或不联合Pac降阶治疗12周后，有病理完全缓解（pCR）的患者生存率良好，省略进一步化疗并不影响pCR患者的无浸润疾病生存（iDFS）率 ◆ 对HER2/HR- EBC，pCR率高且5年预后良好的患者，12周每周给予Pac联合双重HER2阻断 使患者获益， 可能是一种有效的降阶梯新辅助治疗方案 背景与主要方法 ◆ 目前已探索了多种降阶新辅助治疗策略，以pCR作为替代终点减少化疗的使用，但化疗降阶或无化疗新辅助治疗HER2+/HR- EBC试验的生存数据有限，最佳方案仍有待探索 ◆ WSG-ADA... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：帕妥珠单抗、早期乳腺癌、曲妥珠单抗、HER2、乳腺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 本研究首次展示了HER2+/HR-早期乳腺癌（EBC）患者接受曲妥珠单抗（Trastuzumab，T）+帕妥珠单抗（Pertuzumab，P）+紫杉醇（Pac）12周降阶梯新辅助治疗，或12周仅T+P治疗无化疗的5年生存数据 ◆ 该试验显示，对HER2+/HR- EBC患者，T+P联合或不联合Pac降阶治疗12周后，有病理完全缓解（pCR）的患者生存率良好，省略进一步化疗并不影响pCR患者的无浸润疾病生存（iDFS）率 ◆ 对HER2/HR- EBC，pCR率高且5年预后良好的患者，12周每周给予Pac联合双重HER2阻断 使患者获益， 可能是一种有效的降阶梯新辅助治疗方案 背景与主要方法 ◆ 目前已探索了多种降阶新辅助治疗策略，以pCR作为替代终点减少化疗的使用，但化疗降阶或无化疗新辅助治疗HER2+/HR- EBC试验的生存数据有限，最佳方案仍有待探索 ◆ WSG-ADA...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：帕妥珠单抗、早期乳腺癌、曲妥珠单抗、HER2、乳腺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1655985603，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 本研究首次展示了HER2+/HR-早期乳腺癌（EBC）患者接受曲妥珠单抗（Trastuzumab，T）+帕妥珠单抗（Pertuzumab，P）+紫杉醇（Pac）12周降阶梯新辅助治疗，或12周仅T+P治疗无化疗的5年生存数据
◆ 该试验显示，对HER2+/HR- EBC患者，T+P联合或不联合Pac降阶治疗12周后，有病理完全缓解（pCR）的患者生存率良好，省略进一步化疗并不影响pCR患者的无浸润疾病生存（iDFS）率
◆ 对HER2/HR- EBC，pCR率高且5年预后良好的患者，12周每周给予Pac联合双重HER2阻断使患者获益，可能是一种有效的降阶梯新辅助治疗方案
背景与主要方法
◆ 目前已探索了多种降阶新辅助治疗策略，以pCR作为替代终点减少化疗的使用，但化疗降阶或无化疗新辅助治疗HER2+/HR- EBC试验的生存数据有限，最佳方案仍有待探索
◆ WSG-ADAPT-HER2+/HR-为多中心、开放标签、随机2期试验，是在不同亚型EBC患者中进行的ADAPT伞式试验的一部分，纳入134例EBC患者，随机分为两组（5:2）接受T+P+Pac（组A，n=92）或T+P（组B，n=42）静脉给药治疗12周，比较两组术中pCR的患者数量
◆ 研究主要终点为pCR率，次要终点为5年iDFS、无复发生存（RFS）率、无局部复发生存（LRFS）率、无远处转移生存（DMFS）率和总生存（OS）率
主要发现
◆ 幸存的EBC患者中位随访时间为59.9个月，总体耐受性良好
◆ 两组患者pCR率分别为34%（31/90）和90%（38/42），pCR率与iDFS相关（HR=0.14，p=0.011）
◆ 组A和组B的中位5年iDFS（98% vs 87%，p=0.15），dDFS（98% vs 92%，p=0.36），RFS（98% vs 89%，p=0.25），LRFS（100% vs 95%，p=0.43），DMFS（98% vs 92%，p=0.36），OS（98% vs 94%，p=0.43），均无统计学差异
临床意义
◆ 化疗降阶Pac+P+T治疗12周后，根据患者的pCR率进行个性化治疗，可能成为中风险HER+/HR- EBC的标准治疗方案
◆ 对于没有pCR的患者，标准化疗是必要的；对于有pCR的患者，可选择性地进行标准化疗
◆ 局限性：本试验无法检测可能具有临床相关性的亚组之间更细微的生存差异及对生存终点做细致的交互分析
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供稿：Sarah，校对：Jeanne
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原文来自：Nitz U, Gluz O, Graeser M, et al. De-escalated neoadjuvant pertuzumab plus trastuzumab therapy with or without weekly paclitaxel in HER2-positive, hormone receptor-negative, early breast cancer (WSG-ADAPT-HER2+/HR-): survival outcomes from a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022;23(5):625-635. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00159-0，作者未参与本精要的编写。
#EBC：early breast cancer，早期乳腺癌
#Pertuzumab：帕妥珠单抗
#Trastuzumab：曲妥珠单抗
#HER2：human epidermal growth factor receptor 2，人表皮生长因子受体2
#HR：hormone receptor，激素受体
引用格式：HER2+/HR-早期乳腺癌接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合或不联合紫杉醇降阶梯治疗的生存结局. 发布日期：1655985603. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/24 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00159-0
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