Ozanimod用于溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗
Ozanimod用于溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗的核心信息是什么？
关键信息 ◆ Ozanimod是选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，目前正被研究用于炎症性肠病的治疗 ◆ 在诱导期和维持期，接受Ozanimod的中重度溃疡性结肠炎（UC）患者临床缓解率和临床应答率均显著高于接受安慰剂的患者 ◆ Ozanimod组的感染发生率在诱导期与安慰剂组相似，在维持期高于安慰剂组 背景与主要方法 ◆ Ozanimod与S1P受...
关键信息 ◆ Ozanimod是选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，目前正被研究用于炎症性肠病的治疗 ◆ 在诱导期和维持期，接受Ozanimod的中重度溃疡性结肠炎（UC）患者临床缓解率和临床应答率均显著高于接受安慰剂的患者 ◆ Ozanimod组的感染发生率在诱导期与安慰剂组相似，在维持期高于安慰剂组 背景与主要方法 ◆ Ozanimod与S1P受体亚型1和5选择性结合，导致淋巴细胞S1P1受体内化，进而阻止淋巴细胞迁移到炎症部位，2期临床试验提示其在中重度UC患者中获益 ◆ 本多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验（True North）旨在探究Ozanimod对中重度活动性溃疡性结肠炎诱导期和维持期治疗的影响 ◆ 研究纳入1,012例患者，645例患者进入队列1，以双盲方式接受Ozanimod或安慰剂治疗；367例患者进入队列2以相同剂量接受开放标签Ozanimod治疗；... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：奥扎莫德、溃疡性结肠炎、炎症性肠病、S1PR。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ Ozanimod是选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，目前正被研究用于炎症性肠病的治疗 ◆ 在诱导期和维持期，接受Ozanimod的中重度溃疡性结肠炎（UC）患者临床缓解率和临床应答率均显著高于接受安慰剂的患者 ◆ Ozanimod组的感染发生率在诱导期与安慰剂组相似，在维持期高于安慰剂组 背景与主要方法 ◆ Ozanimod与S1P受体亚型1和5选择性结合，导致淋巴细胞S1P1受体内化，进而阻止淋巴细胞迁移到炎症部位，2期临床试验提示其在中重度UC患者中获益 ◆ 本多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验（True North）旨在探究Ozanimod对中重度活动性溃疡性结肠炎诱导期和维持期治疗的影响 ◆ 研究纳入1,012例患者，645例患者进入队列1，以双盲方式接受Ozanimod或安慰剂治疗；367例患者进入队列2以相同剂量接受开放标签Ozanimod治疗；...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：奥扎莫德、溃疡性结肠炎、炎症性肠病、S1PR。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1655899210，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ Ozanimod是选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，目前正被研究用于炎症性肠病的治疗
◆ 在诱导期和维持期，接受Ozanimod的中重度溃疡性结肠炎（UC）患者临床缓解率和临床应答率均显著高于接受安慰剂的患者
◆ Ozanimod组的感染发生率在诱导期与安慰剂组相似，在维持期高于安慰剂组
背景与主要方法
◆ Ozanimod与S1P受体亚型1和5选择性结合，导致淋巴细胞S1P1受体内化，进而阻止淋巴细胞迁移到炎症部位，2期临床试验提示其在中重度UC患者中获益
◆ 本多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验（True North）旨在探究Ozanimod对中重度活动性溃疡性结肠炎诱导期和维持期治疗的影响
◆ 研究纳入1,012例患者，645例患者进入队列1，以双盲方式接受Ozanimod或安慰剂治疗；367例患者进入队列2以相同剂量接受开放标签Ozanimod治疗；10周诱导期后，两队列中对Ozanimod产生临床应答的患者再次随机分组接受双盲Ozanimod或安慰剂治疗，进入维持期（至第52周)
◆ 诱导期（第10周）和维持期（第52周）主要终点均为临床缓解的患者百分比（使用3组分Mayo评分评估）
◆ 诱导期次要终点为：临床应答、内镜改善、黏膜愈合的患者百分率；维持期次要终点为：临床应答、内镜改善、维持临床缓解、无糖皮质激素缓解、黏膜愈合及持久临床缓解的患者百分率
主要发现
◆ Ozanimod组临床缓解率均显著高于安慰剂组，诱导期（18.4% vs. 6.0%，P<0.001）和维持期（37.0% vs. 18.5%，P<0.001）
◆ Ozanimod组的临床应答率也显著高于安慰剂组，诱导期（47.8% vs. 25.9%，P<0.001）和维持期（60.0% vs. 41.0%，P<0.001）
◆ 在诱导期和维持期，与安慰剂组相比，Ozanimod组的所有其他关键次要终点均显著改善
◆ Ozanimod组的（任何严重程度）感染发生率在诱导期与安慰剂组相似，在维持期高于安慰剂组；在52周试验期间，各组均有不到2%的患者发生严重感染
◆ Ozanimod组中肝脏转氨酶升高的发生率较高，但肝脏事件均为轻中度，中断治疗率不到1%
临床意义
◆ 该研究结果提示，Ozanimod对常规治疗效果不佳的活动性UC中主要终点（临床缓解）和所有关键次要终点（临床、内镜及组织学）均有显著改善
◆ 需要注意的是，本试验人群可能不能代表常规临床诊疗中广泛的患者群体，且缺乏长期数据，该研究的长期试验尚在进行中
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供稿：Avery，校对：Jeanne
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原文来自：Sandborn WJ, Feagan BG, D'Haens G, et al. Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2021;385:1280-1291, doiI: 10.1056/NEJMoa2033617 (© Author(s) (or their employer(s)) 2021)，作者未参与本精要的编写。
#UC：ulcerative colitis，溃疡性结肠炎
#Ozanimod：奥扎莫德
#S1P Receptor Modulators：Sphingosine 1 Phosphate Receptor Modulators，鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂
引用格式：Ozanimod用于溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗. 发布日期：1655899210. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/23 参考DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2033617
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