哌柏西利再挑战治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：2期BioPER研究
哌柏西利再挑战治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：2期BioPER研究的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 内分泌治疗（ET）目前仍是激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的治疗基石 ◆ 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合ET已被证实可改善HR+/HER2- ABC的临床结局；然而，患者仍会因为获得性耐药发生疾病进展（PD）且尚未明确经CDK4/6i治疗后发生PD的最佳疗法 ◆ 本项多中心、...
关键信息 ◆ 内分泌治疗（ET）目前仍是激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的治疗基石 ◆ 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合ET已被证实可改善HR+/HER2- ABC的临床结局；然而，患者仍会因为获得性耐药发生疾病进展（PD）且尚未明确经CDK4/6i治疗后发生PD的最佳疗法 ◆ 本项多中心、开放标签、前瞻性2期BioPER研究是首个评估哌柏西利（palbociclib）再挑战治疗HR-/HER2+ ABC患者抗肿瘤活性、安全性和预测性生物标志物的前瞻性试验；结果显示：对于先前选择哌柏西利为基础的治疗方案后发生PD的患者而言，继续哌柏西利治疗似乎是一种对特定患者合理且有研究价值的方法 背景与主要方法 ◆ 研究纳入33例既往接受哌柏西利联合ET实现临床获益后发生PD的HR+/HER2- ABC女性患者，接受哌柏西利（125 m... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：乳腺癌、晚期乳腺癌、哌柏西利、CDK4/6。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 内分泌治疗（ET）目前仍是激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的治疗基石 ◆ 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合ET已被证实可改善HR+/HER2- ABC的临床结局；然而，患者仍会因为获得性耐药发生疾病进展（PD）且尚未明确经CDK4/6i治疗后发生PD的最佳疗法 ◆ 本项多中心、开放标签、前瞻性2期BioPER研究是首个评估哌柏西利（palbociclib）再挑战治疗HR-/HER2+ ABC患者抗肿瘤活性、安全性和预测性生物标志物的前瞻性试验；结果显示：对于先前选择哌柏西利为基础的治疗方案后发生PD的患者而言，继续哌柏西利治疗似乎是一种对特定患者合理且有研究价值的方法 背景与主要方法 ◆ 研究纳入33例既往接受哌柏西利联合ET实现临床获益后发生PD的HR+/HER2- ABC女性患者，接受哌柏西利（125 m...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：乳腺癌、晚期乳腺癌、哌柏西利、CDK4/6。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1682596811，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 内分泌治疗（ET）目前仍是激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的治疗基石
◆ 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合ET已被证实可改善HR+/HER2- ABC的临床结局；然而，患者仍会因为获得性耐药发生疾病进展（PD）且尚未明确经CDK4/6i治疗后发生PD的最佳疗法
◆ 本项多中心、开放标签、前瞻性2期BioPER研究是首个评估哌柏西利（palbociclib）再挑战治疗HR-/HER2+ ABC患者抗肿瘤活性、安全性和预测性生物标志物的前瞻性试验；结果显示：对于先前选择哌柏西利为基础的治疗方案后发生PD的患者而言，继续哌柏西利治疗似乎是一种对特定患者合理且有研究价值的方法
背景与主要方法
◆ 研究纳入33例既往接受哌柏西利联合ET实现临床获益后发生PD的HR+/HER2- ABC女性患者，接受哌柏西利（125 mg、100 mg或75 mg，每日口服，持续3周，并根据先前哌柏西利为基础的方案停药1周）联合医生选择的ET方案14周，直至发生PD或不可接受的毒性
◆ 主要终点包括临床获益率（CBR）和基线视网膜母细胞瘤（Rb）蛋白表达缺失的肿瘤发生率；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和总生存期（OS），等；其他终点包括安全性和生物标志物分析
主要发现
◆ 患者中位随访时间为18.4个月，CBR为34.4%（95%CI，18.6-53.2；P＜0.001），Rb蛋白表达缺失的肿瘤发生率为13%（95%CI，5.2-27.5），达到研究的主要终点
◆ ORR为6.3%（95%CI，0.1-20.8），中位PFS为2.6月（95%CI，1.8–6.7），中位OS为23.9月（95%CI，16.4-不可估量）
◆ 治疗期间，29例（87.9%）患者由于PD中断治疗；报告的最常见不良事件（AEs）是中性粒细胞减少症（57.2%），大多数AEs是1-2级
◆ 几乎所有无临床获益的患者均至少有一个疾病恶化相关的基线生物标志物（低Rb评分、高周期蛋白E1评分和ESR1突变），这些基线介质与较短的中位PFS独立相关
临床意义
◆ 本研究达到了预设的临床和生物学终点，尽管单臂研究设计不能明确继续使用CDK/6i是否是该类患者的合理疗法，但初步的疗效及良好的安全性为进一步的研究提供了支持；此外，仍需进行辅助生物标志物相关研究以证实这些初步发现
◆ 更大规模的随机对照试验将阐明延长CDK4/6i治疗的抗肿瘤活性，并进一步证实生物标志物是否能识别可能无法从该治疗中获益的患者
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执行编辑：Yuting＆Sarah
供稿：Sarah
校对：Jeanne＆Echo
1 医生给出与之前不同的治疗方案，包括他莫昔芬、依西美坦、氟维司群、阿那曲唑或来曲唑；用其相应的批准剂量。
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原文来自：Albanell J, Pérez-García JM, Gil-Gil M, et al. Palbociclib Rechallenge for Hormone Receptor-Positive/HER-Negative Advanced Breast Cancer: Findings from the Phase II BioPER Trial. Clin Cancer Res. 2023;29(1):67-80. doi:10.1158/1078-0432.CCR-22-1281 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC-ND.), 作者未参与本精要的编写。
#BC：Breast Cancer，乳腺癌
#ABC：Advanced Breast Cancer，晚期乳腺癌
#Palbociclib：哌柏西利
#CDK4/6：Cyclin-Dependent Kinases4/6，周期蛋白依赖性激酶4/6
#Rechallenge：再挑战
引用格式：哌柏西利再挑战治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：2期BioPER研究. 发布日期：1682596811. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/239 参考DOI: https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-1281
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