2025 ASCO｜mFOLFIRINOX vs PAXG方案新辅助治疗I-III期胰腺导管腺癌的随机III期研究结果

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，CASSANDRA研究公布了mFOLFIRINOX vs PAXG方案新辅助治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

新辅助mFOLFIRINOX方案是可切除/临界可切除（R/BR）PDAC患者的一种治疗选择。

CASSANDRA研究(NCT04793932)是一项多中心III期优效性试验，纳入≤75岁的R/BR PDAC患者，首先随机（第1次随机）接受PAXG（卡培他滨[1250 mg/m²，QD]+顺铂[30 mg/m²，Q2W]+白蛋白结合型紫杉醇[150 mg/m²，Q2W]+吉西他滨[800 mg/m²，Q2W]；A组）或mFOLFIRINOX（5-氟尿嘧啶[2400 mg/m²，Q2W]、伊立替康[150 mg/m²，Q2W]、奥沙利铂[85 mg/m²，Q2W]；B组）治疗。然后再次随机（第2次随机）分配至术前化疗6个月组，或术前化疗4个月+术后化疗2个月组。本文报告第1次随机分组的结果。主要终点是意向治疗人群（ITT）的无事件生存期（EFS=无进展、无复发、无连续两次[间隔≥4周]CA19.9 升高≥20%、无可切除性丧失、无术中转移、无死亡）。次要终点包括意向治疗人群（ITT）的总生存期（OS）、影像学缓解率、CA19.9缓解率、病理缓解率、切除率、毒性反应，及生活质量（QoL）。在计划观察到173起事件（共260例患者）时，该研究在备择假设HR=0.65的条件下，有80%的把握度通过双侧5% 显著性水平的分层对数秩检验检测出具有统计学意义的差异。EFS 和 OS 采用 Kaplan-Meier 法和对数秩检验分析，HR 通过 Cox 比例风险模型估算。

对比mFOLFIRINOX方案，新辅助PAXG方案显著改善了R/BR PDAC患者的EFS。