2025 ASCO｜DESTINY-Gastric04研究：T-DXd二线治疗HER2+晚期GC/GEJA的主要分析

2025 ASCO｜DESTINY-Gastric04研究：T-DXd二线治疗HER2+晚期GC/GEJA的主要分析的核心信息是什么？

前言 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。 本次大会中，DESTINY-Gastric04研究公布了德曲妥珠单抗（T-DXd）vs 雷莫西尤单抗（RAM）+紫杉醇（P...

前言 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。 本次大会中，DESTINY-Gastric04研究公布了德曲妥珠单抗（T-DXd）vs 雷莫西尤单抗（RAM）+紫杉醇（PTX）二线治疗晚期胃癌（GC）或胃食管结合部腺癌（GEJA）的主要分析结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、T-DXd、HER2、胃癌和胃食管交界处腺癌、雷莫西尤单抗。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？

前言 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。 本次大会中，DESTINY-Gastric04研究公布了德曲妥珠单抗（T-DXd）vs 雷莫西尤单抗（RAM）+紫杉醇（PTX）二线治疗晚期胃癌（GC）或胃食管结合部腺癌（GEJA）的主要分析结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！

Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？

本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、T-DXd、HER2、胃癌和胃食管交界处腺癌、雷莫西尤单抗。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？

本文发布于1751880722，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源：ONCO前沿

关键词：

ASCO
T-DXd
HER2
胃癌和胃食管交界处腺癌
雷莫西尤单抗


前言

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，DESTINY-Gastric04研究公布了德曲妥珠单抗（T-DXd）vs 雷莫西尤单抗（RAM）+紫杉醇（PTX）二线治疗晚期胃癌（GC）或胃食管结合部腺癌（GEJA）的主要分析结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！




摘要号：LBA4002


1

研究背景

基于既往II期研究结果，T-DXd 6.4 mg/kg已获批用于既往接受过曲妥珠单抗为基础方案治疗的不可切除/转移性HER2+GC/GEJA患者。本文报告了DESTINY-Gastric04研究（NCT04704934）计划中期分析的主要疗效分析结果。该研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签的III期临床试验，旨在评估T-DXd vs RAM + PTX二线治疗HER2+不可切除/转移性GC/GEJA的疗效和安全性。


2

研究方法

研究纳入经活检确认HER2+状态（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）的患者，按1:1随机接受T-DXd 6.4 mg/kg或RAM +PTX治疗。主要终点是总生存期（OS）。两组患者的OS通过按随机化因素分层的对数秩检验进行比较。研究者评估的次要终点包括无进展生存期（PFS）、确认的客观缓解率（cORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。


3

研究结果

截至2024 年10月24日，494例患者接受随机治疗（T-DXd组，n = 246；RAM + PTX组，n = 248）。基于观察到的266例OS事件（信息比例=78.5%），疗效达到优效性（双侧P<0.0228）。T-DXd组与RAM + PTX组的中位随访时间分别为16.8个月（14.0-20.0）与14.4个月（13.1-19.7）；中位OS分别为14.7个月（12.1-16.6）与11.4个月（9.9-15.5；HR=0.70；P=0.0044）。其他疗效数据见表1。T-DXd组与RAM + PTX组的中位治疗时间分别为5.4个月（0.7-30.3）与4.6个月（0.9-34.9）；治疗相关不良事件（TEAEs）发生率分别为100% 与97.9%；≥3级TEAEs发生率分别为68.0% 与73.8%；严重TEAEs发生率分别为41.0% 与43.3%；导致停药的TEAEs发生率分别为14.3% 与17.2%。34 例（13.9%）T-DXd组患者（1例3级，0例4/5级）与 3例（1.3%）RAM + PTX组患者（2例3级，1例5级），发生经独立裁定与药物相关的间质性肺病/肺炎。


表1


4

研究结论

在HER2+不可切除/转移性GC/GEJA患者中，对比RAM+PTX，T-DXd对OS的改善具有统计学意义和临床意义，巩固了其作为二线标准治疗的地位。T-DXd 6.4 mg/kg的安全性特征与其在GC/GEJA中已知的安全性特征一致，未出现新的安全信号。


参考文献：

Kohei Shitara, et al. 2025 ASCO, Abstract LBA4002.


责任编辑丨Tide


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引用格式：2025 ASCO｜DESTINY-Gastric04研究：T-DXd二线治疗HER2+晚期GC/GEJA的主要分析. 发布日期：1751880722. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2393

2025-07-07

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