TAP Voice | 特应性皮炎 | 25年7月

关键信息

■ 该荟萃分析比较了1.5%外用芦可替尼和0.15%外用罗氟司特缓解轻中度特应性皮炎（AD）瘙痒症状的疗效。

■ 该分析纳入了6项探索芦可替尼或罗氟司特治疗AD的随机对照试验，共涉及2,372例患者，使用NRS4评估具有临床意义的瘙痒变化（定义为过去24小时内评估的最严重瘙痒数字评定量表[WI-NRS]降低≥4分）。

■ 结果显示，与罗氟司特和安慰剂相比，芦可替尼在缓解瘙痒方面更为有效。第2周和第4周，芦可替尼组达到NRS4的几率均是罗氟司特组的3倍。原文作者认为，这可能是抑制Janus激酶1（下调白介素-31等致痒细胞因子）所致，而罗氟司特的止痒机制尚不清楚。

■ 总体而言，与外用罗氟司特相比，外用芦可替尼可更有效地减轻AD的瘙痒症状。

关键信息

■ 本项随机、设盲、达标治疗、多中心3b/4期研究根据成人中重度特应性皮炎（AD）患者接受乌帕替尼（UPA）治疗12周后的临床应答（湿疹面积和严重程度指数减少90%，即EASI 90）情况，探索了将用药剂量增至30 mg（UPA30）和降至15 mg（UPA15）的疗效和安全性。

■ 在12周双盲期间，共有461例患者以1:1的比例随机接受UPA15（n=229）或UPA30（n=232），每日1次口服给药。第12周，将接受UPA15但未达到EASI 90的患者用药剂量增至UPA30（UPA15/30）；达到EASI 90的患者继续接受UPA15（UPA15/15）。第12周，接受UPA30但未达到EASI 90的患者继续接受UPA30治疗（UPA30/30）；将达到EASI 90的患者用药剂量降至UPA15（UPA30/15），继续接受治疗12周。主要疗效终点为第24周达到EASI 90的患者比例。

■ 第24周，UPA15/30组和UPA30/15组分别有48.1%和68.5%达到EASI 90；UPA30/30组和UPA15/15分别有29.3%和74.6%的患者达到EASI 90。第24周，UPA15/30和UPA30/15组分别有32.5%和38.0%的患者达到最严重瘙痒数字评定量表评分0或1(WP-NRS 0/1)。总体安全性结果与已知的UPA安全性特征一致，未发现新的安全性信号。

■ 在中重度AD的治疗中，将启动剂量设为UPA15或UPA30，并根据第12周达到EASI 90的应答情况进行剂量调整，可有效地支持在第24周实现并维持EASI 90。

关键信息

■ 这项研究评估了白介素（IL）-13抑制剂lebrikizumab在对乌帕替尼应答不佳的中重度特应性皮炎（AD）患者中的真实疗效和安全性。

■ 该研究包括28例接受乌帕替尼15 mg或30 mg治疗≥16周且应答不佳的患者。第0周和第2周，患者接受lebrikizumab500 mg皮下注射，随后每2周接受lebrikizumab250 mg，同时使用外用糖皮质激素。

■ 结果显示，lebrikizumab可持续改善总体湿疹面积和严重指数（EASI）、头颈部EASI和峰值瘙痒数字评分量表（PP-NRS）至第24周。第24周，EASI 50/75/90和PP-NRS改善≥4分的达标率较高。IgE、TARC和LDH等实验室指标也随lebrikizumab治疗而改善。

■ 总体而言，lebrikizumab在对乌帕替尼应答不佳的AD患者中表现出较好的疗效和耐受性。