2024 ESMO ASIA丨Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验
2024 ESMO ASIA丨Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验的核心信息是什么?
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2024)于当地时间12月6日-8日在新加坡召开,国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂,共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上,一项II期研究报告了Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者! 摘要号:625O 研究背景 化疗失败的晚期胸...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2024)于当地时间12月6日-8日在新加坡召开,国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂,共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上,一项II期研究报告了Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者! 属于「ONCO前沿」分类。 关键词:ESMO、胸腺癌、安全性、随机对照试验。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2024)于当地时间12月6日-8日在新加坡召开,国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂,共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上,一项II期研究报告了Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者!
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2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2024)于当地时间12月6日-8日在新加坡召开,国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂,共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。
在此次大会上,一项II期研究报告了Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的生存结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容,以飨读者!
摘要号:625O
研究背景
化疗失败的晚期胸腺癌患者治疗方案非常有限。Lucitanib(AL3810)是一款新型口服强效TKI,可选择性靶向FGFR1-3、VEGFR1-3和PDGFRα/β。本次研究是Lucitanib首个随机、双盲、安慰剂对照的临床试验(AL3810-202),旨在评估Lucitanib治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者的疗效和安全性。
研究方法
研究纳入既往接受≥1线化疗失败、晚期复发或转移性胸腺癌患者,按2:1随机分配至Lucitanib组(Lucitanib,10mg,QD);或安慰剂组接受治疗。主要终点是独立审查委员会(IRC)根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)。
研究结果
截至2021年9月6日,共68例患者入组(Lucitanib组:n=46;安慰剂组:n=22)。Lucitanib组和安慰剂组,研究者评估的中位PFS分别为6.6个月(95% CI 5.45-7.49)与1.9个月(95% CI 0.92-9.23)(p=0.0306;HR=0.53;95% CI 0.29-0.96);IRC评估的中位PFS分别为5.8个月(95% CI 4.07-7.29)与3.7个月(95% CI 0.99-7.29)(p=0.1050;HR=0.60;95% CI 0.32-1.13)。加权对数秩检验(Modified Peto-Peto、Peto-Peto、Tarone-Ware、Gehan-Breslow)显示,Lucitanib组在统计学上具有显著优势(P<0.05)。限制平均生存时间分析显示,对比安慰剂组,Lucitanib组在第8、16、24和32周的PFS获益时间显著延长。贝叶斯分析显示,对比安慰剂组,Lucitanib组PFS展现出较高的后验概率(96.10-100%)。Lucitanib组最常见的3级治疗相关不良事件(TRAEs;≥5%)是高血压、蛋白尿和血小板减少,与其他同类药物相当。未观察到4级或5级TRAEs。
研究结论
该研究表明,在晚期复发或转移性胸腺癌患者中,Lucitanib具有显著的临床疗效和可控的安全性。
参考文献:
Wentao V. Fang, et al. 2024 ESMO ASIA,625O
责任编辑丨Tide
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引用格式:2024 ESMO ASIA丨Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验. 发布日期:1751707828. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2376
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