2024 ESMO ASIA丨Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验
2024 ESMO ASIA丨Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验的核心信息是什么？
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，一项II期研究报告了Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 摘要号：625O 研究背景 化疗失败的晚期胸...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，一项II期研究报告了Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、胸腺癌、安全性、随机对照试验。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是独立审查委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）。研究结果 截至2021年9月6日，共68例患者入组（Lucitanib组：n=46；安慰剂组：n=22）。Lucitanib组和安慰剂组，研究者评估的中位PFS分别为6.6个月（95% CI 5.45-7.49）与1.9个月（95% CI 0.92-9.23）（p=0.0306；HR=0.53；95% CI 0.29-0.96）；IRC评估的中位PFS分别为5.8个月（95% CI 4.07-7.29）与3.7个月（95% CI 0.99-7.29）（p=0.1050；HR=0.60；95% CI 0.32-1.13）。加权对数秩检验（Modified Peto-Peto、Peto-Peto、Tarone-Ware、Gehan-Breslow）显示，Lucitanib组在统计学上具有显著优势（P<0.05）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-07-05。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO ASIA丨Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验」主题，涉及ESMO、胸腺癌、安全性、随机对照试验等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。研究结论 该研究表明，在晚期复发或转移性胸腺癌患者中，Lucitanib具有显著的临床疗效和可控的安全性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共68例。主要终点指标包括主要终点、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。
在此次大会上，一项II期研究报告了Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的生存结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：625O
研究背景
化疗失败的晚期胸腺癌患者治疗方案非常有限。Lucitanib（AL3810）是一款新型口服强效TKI，可选择性靶向FGFR1-3、VEGFR1-3和PDGFRα/β。本次研究是Lucitanib首个随机、双盲、安慰剂对照的临床试验（AL3810-202），旨在评估Lucitanib治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者的疗效和安全性。
研究方法
研究纳入既往接受≥1线化疗失败、晚期复发或转移性胸腺癌患者，按2:1随机分配至Lucitanib组（Lucitanib，10mg，QD）；或安慰剂组接受治疗。主要终点是独立审查委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）。
研究结果
截至2021年9月6日，共68例患者入组（Lucitanib组：n=46；安慰剂组：n=22）。Lucitanib组和安慰剂组，研究者评估的中位PFS分别为6.6个月（95% CI 5.45-7.49）与1.9个月（95% CI 0.92-9.23）（p=0.0306；HR=0.53；95% CI 0.29-0.96）；IRC评估的中位PFS分别为5.8个月（95% CI 4.07-7.29）与3.7个月（95% CI 0.99-7.29）（p=0.1050；HR=0.60；95% CI 0.32-1.13）。加权对数秩检验（Modified Peto-Peto、Peto-Peto、Tarone-Ware、Gehan-Breslow）显示，Lucitanib组在统计学上具有显著优势（P<0.05）。限制平均生存时间分析显示，对比安慰剂组，Lucitanib组在第8、16、24和32周的PFS获益时间显著延长。贝叶斯分析显示，对比安慰剂组，Lucitanib组PFS展现出较高的后验概率（96.10-100%）。Lucitanib组最常见的3级治疗相关不良事件（TRAEs；≥5%）是高血压、蛋白尿和血小板减少，与其他同类药物相当。未观察到4级或5级TRAEs。
研究结论
该研究表明，在晚期复发或转移性胸腺癌患者中，Lucitanib具有显著的临床疗效和可控的安全性。
参考文献：
Wentao V. Fang, et al. 2024 ESMO ASIA,625O
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共68例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、胸腺癌、安全性等医学领域。研究结论 该研究表明，在晚期复发或转移性胸腺癌患者中，Lucitanib具有显著的临床疗效和可控的安全性。。该研究评估的终点指标包括主要终点、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
引用格式：2024 ESMO ASIA丨Lucitanib后线治疗晚期胸腺癌的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验. 发布日期：2025-07-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2376
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