2025 ASCO | 安罗替尼对比贝伐珠单抗联合标准一线化疗用于 RAS/BRAF 野生型不可切除mCRC患者的疗效分析

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，ANCHOR 试验公布了安罗替尼对比贝伐珠单抗联合标准一线化疗用于 RAS/BRAF 野生型不可切除转移性结直肠癌患者的结果分析。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体联合化疗目前仍是不可切除转移性结直肠癌 (mCRC) 的一线治疗选择，但此前尚无随机试验评估口服 VEGFR-TKI 联合化疗在此类患者中的疗效。

这项在中国开展的多中心、随机、非劣效性、III 期试验中，纳入经MDT评估确认为不可切除的未经治疗的 RAS/BRAF 野生型 mCRC 患者，按 1:1 随机分配接受安罗替尼（12mg，每日1次，第1-14天）或贝伐珠单抗（7.5mg/kg，静脉注射，第1天），两组均联合奥沙利铂（130mg/m²，静脉注射，第1天）和卡培他滨（安罗替尼组：850mg/m²，贝伐珠单抗组：1000mg/m²，每日2次，第1-14天）治疗，每 3 周为一个周期。经过 4-8 个周期诱导治疗后，继续使用安罗替尼或贝伐珠单抗联合卡培他滨进行维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。分层因素包括肿瘤部位（右半/左半结肠）和既往辅助化疗史（是/否）。主要终点是独立评审委员会 (IRC) 评估的无进展生存期 (PFS)（非劣效界值 HR≤1.09）；次要终点包括研究者评估的 PFS、客观缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、缓解持续时间 (DoR)、总生存期 (OS)、肝转移灶切除率和生活质量。设定单侧 α=0.025，把握度 81.2%，需要观察到 524 例 PFS 事件。

2021 年 5 月 25 日至 2023 年 8 月 30 日期间，共 748 例患者被随机分配并纳入意向治疗 (ITT) 人群，其中安罗替尼组 373 例，贝伐珠单抗组 375 例。患者中位年龄为 59.0 岁 (IQR, 53.0-67.0)，227 例 (30.35%) 为女性。中位随访时间为 25.10 个月 (95% CI, 23.82-26.25)。安罗替尼组和贝伐珠单抗组由 IRC 评估的中位 PFS 分别为 11.04 个月 (95% CI, 9.82-11.17) 和 11.04 个月 (95% CI, 9.69-11.17)，HR = 1.00 (95% CI, 0.84-1.18)。安罗替尼组有 143 例 (38.34%) 发生了严重不良事件，贝伐珠单抗组有 129 例 (34.40%) 发生了严重不良事件。

在不可切除的 RAS/BRAF 野生型 mCRC 患者中，安罗替尼联合 CapeOX 方案与贝伐珠单抗联合 CapeOX 方案相比，显示出相当的 PFS 和安全性。