2024 ESMO ASIA丨II期Marble研究：阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇治疗转移或复发性胸腺癌的疗效和安全性
2024 ESMO ASIA丨II期Marble研究：阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇治疗转移或复发性胸腺癌的疗效和安全性的核心信息是什么？
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，Marble研究报告了阿替利珠单抗联合化疗治疗晚期胸腺癌的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 摘要号：LBA8 研究背景 尽管晚期或复发性...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，Marble研究报告了阿替利珠单抗联合化疗治疗晚期胸腺癌的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、阿替利珠单抗、胸腺癌、紫杉醇、安全性。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是独立中央审查评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括研究者评估的ORR、疾病控制率（DCR）、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和安全性。研究结果 2022年5月至2023年7月期间，共48例患者入组，所有患者均纳入疗效和安全性分析，中位随访时间为15.3个月。48例患者ORR为56.3%（95% CI 41.2-70.5%；p < 0.0001），其中27例（56.3%）达到部分缓解（PR），20例（41.7%）达到疾病稳定（SD）；48例患者中位PFS为9.6个月（95% CI 7.7-14.5）；中位OS未达到（95% CI 19.2-无法预估）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-06-30。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO ASIA丨II期Marble研究：阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇治疗转移或复发性胸腺癌的疗效和安全性」主题，涉及ESMO、阿替利珠单抗、胸腺癌、紫杉醇、安全性等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）。。研究结论 在既往未经治疗的晚期胸腺癌患者中，对比历史对照组，阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇显示出更好的疗效和可控的安全性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共48例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。
在此次大会上，Marble研究报告了阿替利珠单抗联合化疗治疗晚期胸腺癌的生存结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：LBA8
研究背景
尽管晚期或复发性胸腺癌预后较差，但由于胸腺癌较为罕见，新型药物的开发和引进往往被推迟。卡铂+紫杉醇仍是未经化疗、晚期或复发性胸腺癌的标准治疗方案。本次研究旨在评估阿替利珠单抗联合化疗治疗晚期胸腺癌的疗效和安全性。
研究方法
Marble研究是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验，纳入未经化疗、转移或复发性胸腺癌患者，接受最多6个周期的阿替利珠单抗（1200mg，D1，Q3W）+卡铂（AUC6，D1，Q3W）+紫杉醇（200mg/m2，D1，Q3W）联合治疗，序贯阿替利珠单抗（1200mg，D1，Q3W）维持治疗，直至病情进展、出现不可耐受的毒性或病程达2年。主要终点是独立中央审查评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括研究者评估的ORR、疾病控制率（DCR）、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和安全性。
研究结果
2022年5月至2023年7月期间，共48例患者入组，所有患者均纳入疗效和安全性分析，中位随访时间为15.3个月。48例患者ORR为56.3%（95% CI 41.2-70.5%；p < 0.0001），其中27例（56.3%）达到部分缓解（PR），20例（41.7%）达到疾病稳定（SD）；48例患者中位PFS为9.6个月（95% CI 7.7-14.5）；中位OS未达到（95% CI 19.2-无法预估）。77.1% 的患者发生≥3级不良事件。安全性与既往报告的单药安全性一致。
研究结论
在既往未经治疗的晚期胸腺癌患者中，对比历史对照组，阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇显示出更好的疗效和可控的安全性。阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇，可以作为既往未经治疗、晚期或转移性胸腺癌患者新的标准治疗方案。
参考文献：
Tomoyasu Mimori, et al. 2024 ESMO ASIA,LBA8
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共48例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、阿替利珠单抗、胸腺癌等医学领域。研究结论 在既往未经治疗的晚期胸腺癌患者中，对比历史对照组，阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇显示出更好的疗效和可控的安全性。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ESMO ASIA丨II期Marble研究：阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇治疗转移或复发性胸腺癌的疗效和安全性. 发布日期：2025-06-30. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2354
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