2025 ELCC｜SAKK 16/14研究最终分析：新辅助化疗+度伐利尤单抗围手术期治疗NSCLC
2025 ELCC｜SAKK 16/14研究最终分析：新辅助化疗+度伐利尤单抗围手术期治疗NSCLC的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次大会中，发布了 SAKK 16/14研究最终分析结果，旨在探索新辅助化疗联合度伐利尤...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次大会中，发布了 SAKK 16/14研究最终分析结果，旨在探索新辅助化疗联合度伐利尤单抗围手术期治疗 IIIA(N2) 期非小细胞肺癌患者的疗效 ， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：新辅助化疗、度伐利尤单抗、围手术期、非小细胞肺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次大会中，发布了 SAKK 16/14研究最终分析结果，旨在探索新辅助化疗联合度伐利尤单抗围手术期治疗 IIIA(N2) 期非小细胞肺癌患者的疗效 ， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：新辅助化疗、度伐利尤单抗、围手术期、非小细胞肺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1750757474，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
本次大会中，发布了SAKK 16/14研究最终分析结果，旨在探索新辅助化疗联合度伐利尤单抗围手术期治疗 IIIA(N2) 期非小细胞肺癌患者的疗效，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：189MO
01
研究背景
在SAKK 16/14试验中，围手术期度伐利尤单抗对可切除的 IIIA(N2) 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者表现出良好的疗效。这一结果已在随机试验中得到证实。
02
研究方法
本项多中心、单臂 II 期试验探索了在新辅助化疗（顺铂+多西他赛）的基础上，联合围手术期度伐利尤单抗治疗，随后对可切除的 IIIA (N2) 期NSCLC患者进行手术的临床获益。度伐利尤单抗在术后持续给药1年。主要研究终点为1年无事件生存期（EFS）。统计学假设基于1年EFS由48%提高至65%。本次报告最终分析结果，中位随访时间为72个月。
03
研究结果
本试验达到了其主要研究终点，1年EFS达73%。共纳入68例患者，其中55例（82%）接受了手术，51例（93%）实现了R0切除。截至2024年9月2日，共有31例患者经历了事件（25例疾病进展，3例出现第二原发肿瘤，3例死亡）。
中位EFS为4年 [95%置信区间 (CI)：2.4年-NR]，5年EFS率为45.9% [95% CI：31.7–59.0%]。截至分析时，共发生25例死亡。中位总生存期（OS）尚未达到，预计5年OS率为65.8% [95% CI：52.9–76.0%]。
34例患者（62%）获得主要病理缓解（MPR，<10% 活跃肿瘤细胞），10 例患者（18%）取得病理完全缓解（pCR）。37例患者（67%）实现术后淋巴结降期（ypN0-1）。
值得注意的是，取得pCR的患者的5年OS率为100% [95% CI NR-NR]，而达到MPR的患者5年OS率为97% [95% CI NR-NR]。
04
研究结论
据我们所知，这是迄今为止针对可切除NSCLC患者围手术期免疫治疗的最大规模的前瞻性试验，随访时间长达6年。与我们工作组小组先前使用相同化疗方案的汇总分析相比，联合免疫治疗使5年EFS和OS率几乎翻倍。特别是在达到MPR或pCR的患者中，疗效尤为显著。目前正在招募的SAKK 16/18试验，正在进一步探索针对原发肿瘤的免疫调节放疗的潜在获益。临床试验号：NCT02572843。
参考文献：
Sacha I. Rothschild, et al. 2025 ELCC, Abstract 189MO.责任编辑丨Edwina
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引用格式：2025 ELCC｜SAKK 16/14研究最终分析：新辅助化疗+度伐利尤单抗围手术期治疗NSCLC. 发布日期：1750757474. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2321
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