新发现的高危三阴性乳腺癌亚组

在TNBC中，新辅助治疗后达到pCR与良好预后相关，但仍有一部分患者存在复发风险。Massa博士及其同事希望找出这些患者。

间质肿瘤浸润淋巴细胞（sTILs）是TNBC中一个强有力的独立预后生物标志物，与预后改善相关，但其在pCR亚组中的风险分层作用尚未得到充分探讨。

这项回顾性研究纳入了2000年至2023年间在12个欧洲中心接受新辅助治疗的1532例I-III期TNBC患者。其中，733例（48%）患者达到pCR。构成的研究队列中，有613例（84%）pCR患者评估了治疗前活检样本中的肿瘤浸润淋巴细胞水平。中位随访时间为4.2年。

在多变量分析中，对于达到pCR的患者，肿瘤浸润淋巴细胞水平和淋巴结状态均为无远处复发生存期（DRFS）和总生存期（OS）的独立预后因素。

与淋巴结阴性的患者相比，淋巴结阳性的患者DRFS（aHR，2.38）和OS（aHR，3.45）均显著较差。

在预先设定的30%阈值下评估肿瘤浸润淋巴细胞水平时，肿瘤浸润淋巴细胞水平较高的患者表现出更好的生存结局。

肿瘤浸润淋巴细胞水平≥30%的患者5年DRFS为96.3%，而水平<30%的患者为89.5%（aHR，0.42）。同样，肿瘤浸润淋巴细胞水平较高的患者5年总生存率为98.1%，而水平较低的患者为91.5%（aHR，0.33）。

当结合肿瘤浸润淋巴细胞水平和淋巴结状态信息时，肿瘤浸润淋巴细胞水平低且淋巴结阳性的患者5年DRFS显著低于其他所有亚组（82.6% vs 至少94.7%；aHR，3.17）。这一发现同样适用于5年OS（84.3% vs 至少97%；aHR，5.09）。

敏感性分析证实了该研究关于DRFS和OS的发现。

Massa博士表示：“这是一种简单、经济高效且普遍适用的分层工具，基于HE染色（苏木精-伊红染色）的切片，无需专有技术，可在治疗定制试验中实施。”

Massa博士指出，一项验证这些发现的前瞻性研究正在进行中。

埃默里大学温希普癌症研究所的Kevin Kalinsky博士作为研究讨论者，称这些结果“引人入胜”且“具有假设生成意义”。

Kalinsky博士表示，无论pCR情况如何，验证低肿瘤浸润淋巴细胞水平是否与较差预后相关将非常重要。此外，如果确实如此，那么ADC药物联合或不联合免疫治疗的作用是什么——这可能是正在进行的OptimICE-pCR研究要回答的问题，他补充道。

另一个问题是，I期TNBC且肿瘤浸润淋巴细胞水平高的患者是否可以免除全身治疗，这正在OPTImaL和ETNA试验中进行探索。

最后，Kalinsky博士表示，值得探索利用肿瘤浸润淋巴细胞和其他标志物来定制TNBC化疗方案的选择，这是NeoTRACT试验正在研究的内容。