2025 ASCO | CheckMate 8HW研究的扩展分析结果

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，CheckMate 8HW 研究公布纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（IPI）对比化疗（chemo）或纳武利尤单抗单药治疗微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）的扩展分析结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

在 III 期 CheckMate 8HW 研究（NCT04008030）中，对于经中心实验室确认的微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者，NIVO + IPI 对比化疗一线（1L）治疗的无进展生存期（PFS）（HR 0.21；P < 0.0001）以及 NIVO + IPI 对比 NIVO 单药全线治疗（HR 0.62；P = 0.0003）的 PFS，这两个双重主要终点均达到。本次报告 NIVO + IPI 对比 NIVO 单药全线治疗的扩展分析以及 NIVO + IPI 对比化疗（1L）的长期随访结果。

研究入组了经当地检测确认为 MSI-H/dMMR 的患者。随机分组后，使用基于免疫组化（IHC）和聚合酶链反应（PCR）的检测进行中心确认。PFS2（定义为从随机分组至全身治疗后疾病进展、开始后续全身治疗或死亡的时间）是一个关键的探索性终点。

在所有随机化患者（全线治疗）中，NIVO + IPI 组（n=354）中有 296 例（84%）、NIVO 单药组（n=353）中有 286 例（81%）以及化疗组（n=132）中有 113 例（86%）经中心确认存在 MSI-H/dMMR。1L 患者中，NIVO + IPI 组（n=202）中有 171 例（85%），化疗组（n=101）中有 84 例（83%）经中心确认存在 MSI-H/dMMR。中位随访时间为 47.0 个月（范围 16.7–60.5）。与化疗相比，1L NIVO + IPI 显示出 PFS 持续获益。在1L NIVO + IPI 组和化疗组之后，分别有 27 例（16%）和 61 例（73%）患者接受了后续全身治疗；其中分别有 10 例（6%）和 21 例（25%）接受了后续非研究性免疫治疗。在1L 化疗组中，有 39 例（46%）患者在本研究中交叉接受了NIVO + IPI治疗；PFS2持续显示1L NIVO + IPI优于化疗。在全线治疗中，NIVO + IPI 显示出优于 NIVO 单药的 PFS。在 NIVO + IPI 组和 NIVO 单药组中，分别有 54 例（18%）和83例（29%）患者接受了后续全身治疗；分别有 20 例（7%）和 31 例（11%）接受了后续非研究性免疫治疗；PFS2 均显示 NIVO + IPI 优于 NIVO 单药。在全线治疗中，NIVO + IPI 组和 NIVO 单药组分别有 78 例（22%）和 50 例（14%）患者发生了 3-4 级治疗相关不良事件。

尽管患者接受了后续治疗，但 NIVO + IPI 对比化疗（1L）和对比NIVO单药（全线治疗）均显示出持续的临床获益，经中心确认的 MSI-H/dMMR mCRC 患者中 PFS2 的改善具有统计学意义，未观察到新的安全性信号。