顶刊精要 | 巴瑞替尼联合光疗治疗成人活动性白癜风:一项Ⅱ期RCT研究
顶刊精要 | 巴瑞替尼联合光疗治疗成人活动性白癜风:一项Ⅱ期RCT研究的核心信息是什么?
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点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 关键信息 ◆ 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,可导致皮肤色素脱失及生活质量(QOL)下降;病变广泛且高度活跃,患者治疗困难 ◆ 本项双盲随机临床试验纳入49例患者,Janus激酶抑制剂巴瑞替尼(Baricitinib)在第36周时白癜风面积评分指数(VASI)总分的均值变化为-44.8%,安慰剂组为-9.2% ◆ 巴瑞替尼联合光疗可降低疾病的活动性,并为患有严重活动性白癜风的成人提供快速且具有临床意义的复色 背景与主要方法 ◆ 本研究是一项多中心、双盲、非对照、概念验证性Ⅱ期随机临床试验,于2021年7月至2023年4月开展,纳入重度活动性非节段型白癜风(NSV)成人患者;本研究仅基于本试验组结果评估巴瑞替尼联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)的疗效,安慰剂组作为校准组使用 ◆ 受试者按3:1比例随机分配至巴瑞替尼组(4 mg/d)或... 属于「拓麦精要」分类。 关键词:白癜风 、巴瑞替尼、白癜风研究的新动态。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 关键信息 ◆ 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,可导致皮肤色素脱失及生活质量(QOL)下降;病变广泛且高度活跃,患者治疗困难 ◆ 本项双盲随机临床试验纳入49例患者,Janus激酶抑制剂巴瑞替尼(Baricitinib)在第36周时白癜风面积评分指数(VASI)总分的均值变化为-44.8%,安慰剂组为-9.2% ◆ 巴瑞替尼联合光疗可降低疾病的活动性,并为患有严重活动性白癜风的成人提供快速且具有临床意义的复色 背景与主要方法 ◆ 本研究是一项多中心、双盲、非对照、概念验证性Ⅱ期随机临床试验,于2021年7月至2023年4月开展,纳入重度活动性非节段型白癜风(NSV)成人患者;本研究仅基于本试验组结果评估巴瑞替尼联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)的疗效,安慰剂组作为校准组使用 ◆ 受试者按3:1比例随机分配至巴瑞替尼组(4 mg/d)或...
Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?
本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:白癜风 、巴瑞替尼、白癜风研究的新动态。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?
本文发布于1750161623,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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关键信息
◆ 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,可导致皮肤色素脱失及生活质量(QOL)下降;病变广泛且高度活跃,患者治疗困难
◆ 本项双盲随机临床试验纳入49例患者,Janus激酶抑制剂巴瑞替尼(Baricitinib)在第36周时白癜风面积评分指数(VASI)总分的均值变化为-44.8%,安慰剂组为-9.2%
◆ 巴瑞替尼联合光疗可降低疾病的活动性,并为患有严重活动性白癜风的成人提供快速且具有临床意义的复色
背景与主要方法
◆ 本研究是一项多中心、双盲、非对照、概念验证性Ⅱ期随机临床试验,于2021年7月至2023年4月开展,纳入重度活动性非节段型白癜风(NSV)成人患者;本研究仅基于本试验组结果评估巴瑞替尼联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)的疗效,安慰剂组作为校准组使用
◆ 受试者按3:1比例随机分配至巴瑞替尼组(4 mg/d)或安慰剂组;前12周接受单药治疗,第12-36周期间联合NB-UVB治疗,每周2次
◆ 主要结局为巴瑞替尼组VASI总分从基线至第36周的平均百分比变化;研究预设目标为巴瑞替尼联合NB-UVB组的复色面积阈值显著超过42.9%;次要结局为评估不良事件及疾病活动度、生活质量变化;此外,还进行了事后分析
主要发现
◆ 本研究共纳入49例患者,巴瑞替尼组有37例患者,安慰剂组有12例患者
◆ 第36周时,巴瑞替尼组VASI总分平均变化为−44.8%(95% CI:−58.4%至−31.3%),安慰剂组为−9.2%(95% CI:−27.7%至24.7%),充分复色面积阈值未显著超过42.9%
◆ 与安慰剂组相比,巴瑞替尼组患者在第24周的面部VASI和皮肤病生活质量指数,以及第36周的面部VASI、白癜风严重程度评分、欧洲白癜风工作组评估工具评分的平均百分比下降幅度显著更大,两组之间不良事件无显著差异
◆ 事后分析显示,巴瑞替尼联合NB-UVB组与安慰剂联合NB-UVB组的VASI总分在第36周存在显著差异(分别为−44.8% vs −9.2%;P=0.02)
临床意义
◆ 本研究是首个验证JAK1/2抑制剂联合光疗治疗成人重度活动性NSV疗效的Ⅱ期概念验证随机临床试验,强调了JAK1/JAK2抑制剂巴瑞替尼与窄带NB-UVB联合治疗成人活动性白癜风的疗效
◆ 这为人们对使用JAK抑制剂治疗自身免疫性疾病的日益增长的兴趣做出了宝贵贡献,并为今后完成更大规模的Ⅲ期验证性试验提供了依据
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执行编辑:Tong
供稿:Jason
校对:Jaya
排版:Vanessa

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原文来自:Seneschal J, Guyon M, Merhi R, et al. Combination of Baricitinib and Phototherapy in Adults With Active Vitiligo: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2025;161(4):375-382. doi:10.1001/jamadermatol.2024.5737 , 作者未参与本精要的编写。
#Vitiligo:白癜风
#Baricitinib:巴瑞替尼(JAK1/2的小分子抑制剂)
引用格式:顶刊精要 | 巴瑞替尼联合光疗治疗成人活动性白癜风:一项Ⅱ期RCT研究. 发布日期:1750161623. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2307 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2024.5737
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