TAP Voice | 荨麻疹 | 25年6月

关键信息

■ 本研究评估了奥马珠单抗及其生物类似药SYN008作为难治性慢性自发性荨麻疹（CSU）患者第二代H₁-抗组胺药补充疗法的等效性。

■ 该研究共纳入343例患者，以1:1的比例随机接受300 mg SYN008（n=171）或奥马珠单抗（n=172）皮下给药，每4周1次，持续12周。

■ 研究发现，SYN008组和奥马珠单抗组每周瘙痒严重程度评分（ISS7）和每周荨麻疹活动度评分（UAS7）的变化总体一致。

■ 第12周，ISS7的变化（主要终点）在两组之间等效，治疗差异在预定的等效范围内。在UAS7变化和达到UAS7≤6或UAS7=0的患者比例等次要终点方面，两组的改善情况相似。此外，两组的安全性状况可比。

■ 上述结果证明了SYN008和奥马珠单抗在治疗难治性CSU方面具有等效性。

关键信息

■ 本研究旨在评估5个欧洲国家（法国、德国、意大利、西班牙和英国）成人慢性自发性荨麻疹（CSU）的患病率、治疗模式、疾病状况和负担。

■ 该研究共纳入62319例调查对象，结果发现，上述5个国家CSU的加权患病率为0.92%，约50%的CSU队列使用处方和/或非处方药物进行治疗。

■ CSU给患者的生活带来了负面影响。36.7%的患者受疾病影响较大/极大，大多数（71.6%）患者的疾病控制不佳。

■ 上述结果突出了CSU的巨大负担，需要采取全面的诊疗方法以改善患者预后。

关键信息

■ 银屑病是一种常见的自身免疫性疾病，在某些个体中经常与其他自身免疫性疾病同时发生。

■ 本病例报告描述了一例诊断为斑块状银屑病的年轻女性患者，该患者最初接受司库奇尤单抗治疗，并在12周时达到皮损完全清除。随后，患者的症状复发并发展为CSU，在转换为deucravacitinib（一种口服、选择性、酪氨酸激酶2变构抑制剂）单药治疗后得到有效缓解。

■ 该病例强调了deucravacitinib作为银屑病和CSU患者新型单药疗法的潜力。