2025 ASCO｜新辅助度伐利尤单抗（D）+化疗（CT）+新型抗癌药物和辅助D±新型抗癌药物治疗可切除NSCLC

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

NeoCOAST-2研究探索了新辅助度伐利尤单抗（Durvalumab，D）+化疗（CT）+新型抗癌药物和辅助D±新型抗癌药物治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，本次大会中该研究公布了最新数据，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

围术期CT联合免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗改善了可切除NSCLC患者的预后，但大多数患者仍未能获得病理完全缓解（pCR）和长期获益。我们报告了NeoCOAST-2（NCT05061550）II期研究1/2/4亚组的最终pCR率、持续进行的循环肿瘤DNA（ctDNA）探索结果以及更新的安全性数据。本研究评估了未经治疗的IIA-IIIB期可切除NSCLC患者接受D±新型抗癌药物新辅助+辅助治疗的疗效。

根据PD-L1表达水平（<1% vs. ≥1%）进行分层，患者被随机分组接受以下治疗：第1组：新辅助D+铂类双药CT+Oleclumab（抗CD73单克隆抗体），术后D+Oleclumab辅助治疗；第2组：新辅助D+铂类双药CT+Monalizumab（抗NKG2A单克隆抗体），术后D+Monalizumab辅助治疗；第4组：新辅助D+铂类单药CT+Dato-DXd（靶向TROP2的抗体偶联药物），术后D辅助治疗。新辅助治疗每3周给药一次（Q3W），持续4个周期。辅助治疗持续最多1年或直至疾病进展。主要终点为根据独立病理评审委员会得出的pCR率，以及安全性和耐受性。关键次要终点包括主要病理缓解（MPR）率、ctDNA清除率和手术的可行性。

截至2024年12月19日，共有202例患者被随机分配（1/2/4组，N=76/72/54）。在确诊为NSCLC并接受治疗的患者中，第4组的pCR和MPR率在总体上，以及在PD-L1 TPS<1%或≥1%的患者中，均明显高于第1组和第2组（见下表）。新辅助治疗期间，ctDNA清除率在第4组高于第1组和第2组，并且pCR患者的ctDNA清除率高于非pCR患者，MPR患者的清除率高于非MPR患者。完成新辅助治疗的患者中，第1/2/4组分别有69/74（93.2%）例、66/71（93.0%）例、51/54（94.4%）例接受了手术。安全性方面，总体而言，1/2/4组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为36.5%、40.8%和20.4%。

研究结果表明，新的围术期联合治疗策略可提高可切除NSCLC患者的pCR率，并维持手术的耐受性和可行性。第4组pCR和MPR率的最终分析是在这种情况下首次对ADC进行分析，并证实了D+CT+Dato-DXd具有令人鼓舞的有效性和可控的安全性。此外，研究结果证实术前ctDNA清除与病理缓解相关。

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