2024 ESMO ASIA丨Ⅲ期POD1UM-304研究：Retifanlimab联合化疗一线治疗晚期NSCLC的生存结果
2024 ESMO ASIA丨Ⅲ期POD1UM-304研究：Retifanlimab联合化疗一线治疗晚期NSCLC的生存结果的核心信息是什么？
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，POD1UM-304研究公布了Retifanlimab联合铂类化疗一线治疗转移性NSCLC的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 摘要号：6...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，POD1UM-304研究公布了Retifanlimab联合铂类化疗一线治疗转移性NSCLC的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要研究终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、安全性和药代动力学。研究结果 共583例患者（非鳞状NSCLC，n=381；鳞状NSCLC，n=202）接受随机治疗，中位年龄为64岁（范围：29-84岁），所有研究终点均达到。安全性方面，Retifanlimab组严重和≥3级治疗相关不良事件（TEAEs），以及导致治疗中断或停药的TEAEs发生率较高，这与该组较长的治疗暴露时间一致。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-06-14。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO ASIA丨Ⅲ期POD1UM-304研究：Retifanlimab联合化疗一线治疗晚期NSCLC的生存结果」主题，涉及ESMO、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。。表1 研究结论 在铂类化疗中加用Retifanlimab可改善NSCLC患者的OS。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
研究共纳入共583例。主要终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。
在此次大会上，POD1UM-304研究公布了Retifanlimab联合铂类化疗一线治疗转移性NSCLC的生存结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：627MO
研究背景
晚期非小细胞肺癌（NSCLC）预后仍然较差。免疫检查点抑制剂，以及联合标准治疗（SOC）化疗，在晚期NSCLC中显示出生存获益。POD1UM-304研究旨在评估PD-1抑制剂Retifanlimab联合铂类化疗，一线治疗非鳞状或鳞状转移性NSCLC的疗效。
研究方法
研究纳入年龄≥18岁、既往未接受系统治疗、未携带EGFR、ALK、BRAF或ROS1驱动突变或重排的转移性NSCLC患者，按2:1随机分配至Retifanlimab组：Retifanlimab（375mg）+SOC铂类化疗；或安慰剂组：安慰剂+SOC铂类化疗。非鳞状NSCLC化疗方案为4个周期培美曲塞+顺铂/卡铂（Q3W），序贯培美曲塞维持治疗（Q3W）；鳞状NSCLC化疗方案为4个周期卡铂+紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇（Q3W），治疗时间最长为2年。主要研究终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、安全性和药代动力学。
研究结果
共583例患者（非鳞状NSCLC，n=381；鳞状NSCLC，n=202）接受随机治疗，中位年龄为64岁（范围：29-84岁），所有研究终点均达到。对比安慰剂组，Retifanlimab组展现出更好的疗效（见表1）。安全性方面，Retifanlimab组严重和≥3级治疗相关不良事件（TEAEs），以及导致治疗中断或停药的TEAEs发生率较高，这与该组较长的治疗暴露时间一致。Retifanlimab组未观察到COVID-19相关、致命或严重TEAEs的增加。
表1
研究结论
在铂类化疗中加用Retifanlimab可改善NSCLC患者的OS。Retifanlimab的安全特征与其他免疫检查点抑制剂一致。SOC化疗联合Retifanlimab可作为转移性NSCLC的一线治疗选择。
参考文献：
Shun Lu, et al. 2024 ESMO ASIA,627MO
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。
本文研究方法与设计类型
研究共纳入共583例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、非小细胞肺癌等医学领域。表1 研究结论 在铂类化疗中加用Retifanlimab可改善NSCLC患者的OS。。该研究评估的终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2024 ESMO ASIA丨Ⅲ期POD1UM-304研究：Retifanlimab联合化疗一线治疗晚期NSCLC的生存结果. 发布日期：2025-06-14. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2277
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