2025 ELCC | II期ETOP AMAZE-lung研究最终结果
2025 ELCC | II期ETOP AMAZE-lung研究最终结果的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了Amivantamab（埃万妥单抗）、lazertinib联合贝伐珠单抗...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了Amivantamab（埃万妥单抗）、lazertinib联合贝伐珠单抗治疗第三代EGFR-TKI获得性耐药后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：II期ETOP AMAZE-lung试验的最终结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：贝伐珠单抗、EGFR、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的12周客观缓解率（ORR）。样本量60例可提供93%的统计效力以拒绝原假设（H0：ORR≤20% vs. 备择假设：ORR=40%），成功标准为12周时≥19例缓解。次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件（AEs）。03 研究结果 2023年3月至2024年5月期间，从欧洲17个中心入组61例患者，中位随访时间为9个月。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-06-10。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ELCC | II期ETOP AMAZE-lung研究最终结果」主题，涉及贝伐珠单抗、EGFR、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。04 研究结论 埃万妥单抗、lazertinib与贝伐珠单抗联合方案在奥希替尼耐药后患者中显示出持久的抗肿瘤活性，安全性特征与已知毒性谱一致，这为去化疗策略提供了有前景的替代选择。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组61例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
本次会议，报道了Amivantamab（埃万妥单抗）、lazertinib联合贝伐珠单抗治疗第三代EGFR-TKI获得性耐药后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：II期ETOP AMAZE-lung试验的最终结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：9MO
01
研究背景
EGFR突变NSCLC患者对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）产生耐药性后，MET和血管生成通路可能被激活。埃万妥单抗（一种EGFR-MET双特异性抗体）联合化疗已被批准用于奥希替尼治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者（基于MARIPOSA-2试验）。本研究旨在探索一种去化疗的治疗策略，用于对奥希替尼耐药的患者。
02
研究方法
AMAZE-lung（NCT05601973）是一项前瞻性、国际性、单臂II期试验，评估埃万妥单抗（体重<80 kg：1750 mg；≥80 kg：2100 mg，每3周一次）、lazertinib（240 mg每日一次）和贝伐珠单抗（15 mg/kg每3周一次）联合治疗奥希替尼耐药后未接受过化疗的晚期EGFR突变（ex19del/L858R）NSCLC患者的疗效，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的12周客观缓解率（ORR）。样本量60例可提供93%的统计效力以拒绝原假设（H0：ORR≤20% vs. 备择假设：ORR=40%），成功标准为12周时≥19例缓解。次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件（AEs）。
03
研究结果
2023年3月至2024年5月期间，从欧洲17个中心入组61例患者，中位随访时间为9个月。患者中位年龄65岁，70%为女性，61%从未吸烟，82%为白人；59%携带EGFR ex19del突变，30%存在脑转移。
在首批60例患者中，12周时确认20例缓解（ORR 33%；95.6% CI：21%–47%），达到预设成功标准。整个研究期间，61例患者中24例（39%）达到部分缓解（22例确认）。中位DoR为13.9个月（CI：8.3–未达到），DCR为79%，中位PFS和OS分别为10.9个月（CI：5.3–未达到）和15.5个月（CI：12.3–未达到）。
常见治疗相关不良事件（TRAEs）包括输液相关反应（58%）、痤疮样皮疹（50%）、甲沟炎（42%）和乏力（40%）。3-4级和任意级别静脉血栓栓塞发生率分别为3%和17%。未报告致死性TRAE。
04
研究结论
埃万妥单抗、lazertinib与贝伐珠单抗联合方案在奥希替尼耐药后患者中显示出持久的抗肿瘤活性，安全性特征与已知毒性谱一致，这为去化疗策略提供了有前景的替代选择。
参考文献：
Ross A. Soo, et al. 2025 ELCC, Abstract 9MO.
责任编辑丨白芷
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组61例。
本文临床背景与意义
本文属于贝伐珠单抗、EGFR、非小细胞肺癌等医学领域。04 研究结论 埃万妥单抗、lazertinib与贝伐珠单抗联合方案在奥希替尼耐药后患者中显示出持久的抗肿瘤活性，安全性特征与已知毒性谱一致，这为去化疗策略提供了有前景的替代选择。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ELCC | II期ETOP AMAZE-lung研究最终结果. 发布日期：2025-06-10. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2271
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