2025 ASCO｜CheckMate 77T研究：可切除NSCLC患者围术期纳武利尤单抗 vs. 安慰剂治疗

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，CheckMate 77T研究公布了其最新生存数据和生物标志物分析结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

III期CheckMate 77T研究表明，在可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与安慰剂（PBO）相比，围术期纳武利尤单抗（Nivolumab，NIVO）治疗在无事件生存期（EFS）方面具有统计学意义和临床意义的显著改善，病理学完全缓解（pCR）率也有所提高。在此，报告了首次预设期中分析的最新EFS、总生存期（OS）和探索性生物标志物分析。

可切除的IIA-IIIB期（N2；AJCC v8）NSCLC患者按1:1比例随机分配接受NIVO+化疗（Q3W，最多4个周期）新辅助治疗，然后NIVO（Q4W，最多13个周期）辅助治疗或接受PBO+化疗（Q3W，最多4个周期）新辅助治疗，然后PBO（Q4W，最多13个周期）。主要终点是盲态独立中心（BICR）评估的EFS。次要终点包括pCR、OS和安全性。探索性分析包括pCR状态、手术前ctDNA清除率和肿瘤基因组改变的疗效。

中位随访41.0个月（数据截止日期为2024年12月16日）后，NIVO继续提供优于PBO的EFS益处（HR=0.61；95%CI：0.46-0.80）；在所有随机分组的患者中，无论疾病分期、肿瘤组织学或PD-L1表达如何，NIVO组和PBO组30个月的EFS率分别为61% vs. 43%（见下表）。无论是否达到pCR，术后EFS在NIVO组均优于NIVO组。

与未实现ctDNA清除的患者相比，实现ctDNA清除（无论是否达到pCR）的患者EFS有所改善（数据有待提交）。无论KRAS、STK11和KEAP1突变状态如何，NIVO组的EFS均优于PBO组。此外，无论突变状态如何，NIVO组的ctDNA清除率和pCR率均优于PBO组。在首次预设的期中分析中，NIVO在所有随机患者中的OS改善趋势均优于PBO（HR=0.85；97.63%CI：0.58-1.25）；中位OS尚未达到，NIVO组和PBO组30个月的OS率为78% vs. 72%。安全性分析结果与既往报告一致。

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