2025 ELCC | KROCUS研究的疗效与安全性数据更新
2025 ELCC | KROCUS研究的疗效与安全性数据更新的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了一线（1L）氟泽雷塞（Fulzerasib）联合西妥昔单抗（Cetuximab）治疗KRAS G12...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了一线（1L）氟泽雷塞（Fulzerasib）联合西妥昔单抗（Cetuximab）治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）KROCUS研究的疗效与安全性数据更新。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：西妥昔单抗、非小细胞肺癌、KRAS。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了一线（1L）氟泽雷塞（Fulzerasib）联合西妥昔单抗（Cetuximab）治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）KROCUS研究的疗效与安全性数据更新。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：西妥昔单抗、非小细胞肺癌、KRAS。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1749288682，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
本次会议，报道了一线（1L）氟泽雷塞（Fulzerasib）联合西妥昔单抗（Cetuximab）治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）KROCUS研究的疗效与安全性数据更新。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：LBA1
01
研究背景
表皮生长因子受体（EGFR）的上游激活已被确定为KRAS抑制耐药的主要机制。临床研究已证实KRAS G12C抑制剂与抗EGFR抗体的协同作用。本文报告了KROCUS试验（NCT05756153）中氟泽雷塞（FUL）联合西妥昔单抗（CETU）一线治疗KRAS G12C突变型（G12Cm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的最新数据。
02
研究方法
KROCUS是一项国际性、单臂、多中心II期研究，旨在评估FUL联合CETU一线治疗KRAS G12Cm晚期NSCLC患者的疗效与安全性。患者接受FUL（600 mg，口服，每日两次）联合CETU（500 mg/m²，静脉注射，每两周一次）。主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括安全性、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及探索性生物标志物分析。
03
研究结果
截至2025年1月14日，47例患者接受FUL+CETU治疗，中位随访时间为12.8个月（范围：0.16–18.4个月）。
中位PFS为12.5个月（95% CI：7.39–未达到）；中位DoR和OS尚未达到。ORR为80.0%（36/45；确认ORR为68.9%），57.8%（26/45）的患者肿瘤缩小≥50%；脑转移患者的系统性ORR为71.4%（10/14）。
不同PD-L1 TPS水平（<1%、1–49%、≥50%）的确认ORR分别为57.1%（8/14）、62.5%（5/8）和75.0%（9/12），未见EGFR表达水平与疗效关联。STK11或KEAP1共突变患者与野生型患者的ORR相近（62.5% vs 69.4%；66.7% vs 68.3%）。
安全性：联合治疗耐受性良好。仅3例（6.4%）因治疗相关不良事件（TRAEs）停药，14例（29.8%）需减量或暂停。
常见TRAEs（发生率≥20%；总发生率/≥3级）：皮疹（53.2%/2.1%）、瘙痒（31.9%/2.1%）、乏力（25.5%/2.1%）、恶心（25.5%/0）。
04
研究结论
FUL+CETU联合疗法在一线KRAS G12Cm NSCLC患者中展现出深度、持久的缓解及良好的安全性，为患者提供了无化疗的治疗选择。针对PD-L1 TPS <50%患者，计划开展III期随机试验（对照组为帕博利珠单抗联合化疗），以进一步验证该方案的疗效与安全性。
参考文献：
Margarita Majem Tarruella, et al. 2025 ELCC, Abstract LBA1.
责任编辑丨白芷
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引用格式：2025 ELCC | KROCUS研究的疗效与安全性数据更新. 发布日期：1749288682. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2264
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