2025 ASCO｜Iza-bren治疗非EGFR突变伴驱动基因变异（GA）的局部晚期或转移性NSCLC

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，一项靶向EGFR×HER3的双特异性抗体药物偶联物(ADC）ADC Iza-bren（BL-B01D1）治疗伴驱动基因变异（GA）但非经典EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期研究，以口头报告（Oral）的形式结果公布。【ONCO前沿】特此整理，以飨读者！

Iza-bren是一款全球首创的ADC，由可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（Ed-04）通过稳定的四肽可切割连接子偶联而成。本次研究报告了I期b阶段的安全性和疗效数据，聚焦于那些存在非经典EGFR突变以外驱动基因变异的NSCLC患者。

I期b阶段包括多个扩展队列，每个队列根据特定的基因变异（GA）预设，包括：EGFR 20号外显子插入突变、非经典EGFR突变、HER2突变、ALK、ROS1、BRAF（V600E及其他）、KRAS（G12C及其他）、SMARCA4、MET（14号外显子）、RET 和 NTRK突变。入组患者需接受标准靶向治疗耐药，且化疗线数不超过一线。Iza-bren按2.5 mg/kg剂量，于第1天和第8天静脉注射，Q3W（每三周一次）。

截至2024年12月5日，共入组73例伴GA的NSCLC患者。其中有5例患者仍在治疗中，因首次评估时间未达到，未纳入本次分析。在7例EGFR 20号外显子插入突变患者中，6例（85.7%）达到了确认的部分缓解（cPR）；在8例KRAS G12C突变患者中，观察到3例cPR和1例待确认的PR。各突变亚组的具体疗效将在正式数据中呈现。

最常见的血液学治疗相关不良事件（TRAEs，所有级别）包括：贫血（87.7%）、白细胞减少（74.0%）、血小板减少（74.0%）和中性粒细胞减少（72.6%）；最常见的非血液学TRAEs包括乏力（42.5%）、恶心（41.1%）、口腔炎（37.0%）、腹泻（32.9%）和脱发（31.5%）。3级及以上不良事件主要为血液学毒性，但可通过标准支持治疗（如减量）有效管理，导致治疗中断的比例仅为2.7%。仅观察到1例2级间质性肺病（ILD）病例。未见与iza-bren相关的死亡报告，也未发现新的安全性信号。

在伴有GA的NSCLC患者中，iza-bren展现出良好的抗肿瘤活性及可控的安全性，支持进一步临床评估其疗效。

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