2025 ASCO｜Tarlatamab联合化疗（CTx）作为小细胞肺癌（SCLC）二线治疗的有效性及安全性

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

在本次大会中，DeLLphi-304研究公布了其初步分析结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

Tarlatamab是一种双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE），在I/II期试验中对既往接受过治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者显示出良好的活性。在此，报告了随机对照III期DeLLphi-304研究的初步分析结果，该研究评估了Tarlatamab在铂类化疗（CT）期间或之后发生进展的SCLC患者中的疗效。

患者按1:1的比例被随机分配至Tarlatamab组或CTx（拓扑替康、芦比替定或氨柔比星）组，根据既往PD-(L)1抑制剂治疗、无化疗间隔、脑转移和预期的CTx进行分层。主要终点为总生存期（OS）。关键的次要终点是无进展生存期（PFS）和患者报告的结局（PROs）。其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和安全性。

509例患者被随机分组（Tarlatamab组：254例；CTx组：255例)）。Tarlatamab组和CTx组的中位随访时间分别为11.2个月和11.7个月，Tarlatamab组患者的OS明显更长[中位OS：13.6 vs. 8.3个月；HR=0.60（95%CI：0.47-0.77）；P<0.001]，Tarlatamab组和CTx组的中位PFS分别为4.2 vs. 3.2个月[HR=0.72（95%CI：0.59-0.88）；P<0.001]。与CTx相比，Tarlatamab改善了呼吸困难和咳嗽等癌症相关症状（见下表）。与CTx组相比，Tarlatamab组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率较低（27% vs. 62%），因TRAEs而停药的比例更低（3% vs. 6%）。Tarlatamab组最常见的≥3级TRAEs为中性粒细胞减少症（4%）和淋巴细胞减少症（4%），CTx组为贫血（28%）和中性粒细胞减少症（22%）。Tarlatamab组细胞因子释放综合征主要是低级别（1级：42%；2级：13%；3级：1%）和可管理的。

DeLLphi-304研究显示，与CTx相比，Tarlatamab显著改善了铂类CT期间或之后发生进展SCLC患者的OS、PFS和PROs，且具有良好的安全性和耐受性。临床试验信息：NCT05740566。

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