TAP Voice | 乳腺癌 | 25年6月

关键信息

■ 研究评估了口服蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）雌激素受体（ER）降解剂vepdegestrant，治疗既往接受内分泌治疗和细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂治疗的ER阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

■ 研究纳入624例患者，以1:1比例随机分配接受vepdegestrant（每天1次，每次200 mg）或氟维司群（每28天为1周期，第1周期的第1、15天各用药1次，随后每28天用药1次，每次均为500 mg）治疗。主要终点为雌激素受体1（ESR1）突变患者和所有患者的无进展生存期（PFS）。

■ 研究发现，在270例ESR1突变患者中，vepdegestrant组与氟维司群组的中位无进展生存期（mPFS）分别为5.0个月和2.1个月（P<0.001）。在所有患者中，vepdegestrant组与氟维司群组的mPFS分别为3.8个月和3.6个月（P=0.07）。

■ 研究结果为vepdegestrant在ESR1突变晚期乳腺癌患者中的应用提供了证据。

关键信息

■ INAVO120研究评估了伊那利塞联合哌柏西利、氟维司群，治疗磷脂酰肌醇4，5-二磷酸3-激酶催化亚基α（PIK3CA）突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、辅助内分泌治疗期间或治疗后12个月内出现复发或进展的晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

■ 研究纳入325例患者，以1:1比例随机分配接受伊那利塞（每天1次，每次9 mg）或安慰剂（每天1次）。两组均接受哌柏西利（每28天为1周期，每周期的第1-21天用药，每天1次，每次125 mg）和氟维司群（每28天为1周期，第1周期的第1、15天各用药1次，随后每28天用药1次，每次均为500 mg），持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性等。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）等。

■ 研究发现，相较安慰剂组，伊那利塞组患者的OS（中位OS：34.0个月 vs. 27.0个月；P=0.02）显著更长。

■ 研究结果表明，伊那利塞联合哌柏西利、氟维司群可能是PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的新治疗选择之一。

关键信息

■ 研究评估了camizestrant在接受芳香化酶抑制剂（AI）联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂作为一线治疗期间出现雌激素受体1（ESR1）突变的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者中的疗效。

■ 研究纳入315例患者，随机分配进入camizestrant组或AI组。Camizestrant组接受camizestrant（每天1次，每次75 mg）+CDK4/6抑制剂+安慰剂治疗；AI组接受AI+CDK4/6抑制剂+安慰剂治疗。主要终点为无进展生存期（PFS）。

■ 研究发现，camizestrant组中位无进展生存期（mPFS）为16.0个月，AI组的mPFS为9.2个月（P<0.0001）。

■ 研究结果支持在ESR1突变晚期乳腺癌一线治疗过程中主动改用camizestrant，而非继续接受AI治疗。

关键信息

■ 研究评估了elinzanetant治疗激素受体（HR）阳性乳腺癌或高风险乳腺癌患者内分泌治疗相关血管舒缩症状的疗效和安全性。

■ 研究纳入316例患者，以2:1比例随机分配接受elinzanetant（每天1次，每次120 mg，持续52周）或先接受安慰剂（每天1次，持续12周）再接受elinzanetant（每天1次，每次120 mg，持续40周）治疗。主要终点是从基线到第4周和第12周的平均每日中重度血管舒缩症状频率的变化。

■ 研究发现，相较安慰剂组，elinzanetant组在第4周（-6.5次发作 vs. -3.0次发作；P＜0.001）和第12周（-7.8次发作 vs. -4.2次发作；P＜0.001）显著降低了中重度血管舒缩症状的频率。

■ 研究结果表明，elinzanetant有助于改善内分泌治疗相关的血管舒缩症状。