CheckMate 577研究：术前放化疗 + 术后纳武利尤单抗辅助治疗食管癌或胃食管结合部癌的总生存期首次分析

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本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：术前放疗、纳武利尤单抗、食管癌。

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CheckMate 577研究：术前放化疗 + 术后纳武利尤单抗辅助治疗食管癌或胃食管结合部癌的总生存期首次分析

来源：ONCO前沿

关键词：

术前放疗

纳武利尤单抗

食管癌

前言

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，CheckMate 577研究公布了纳武利尤单抗辅助治疗食管癌或胃食管结合部癌（EC/GEJC）的总生存期（OS）分析。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

摘要号：4000

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研究背景

在全球III期CheckMate 577研究 (NCT02743494) 的主要分析中，中位随访24.4个月时，与安慰剂相比，纳武利尤单抗辅助治疗，在新辅助放化后仍存在病理残留病灶继而实现切除的食管癌或胃食管结合部癌（EC/GEJC）中，显示出具有统计学意义和临床意义的无病生存期 (DFS)改善，且安全性耐受性良好。本次研究报告了分层检验的次要终点总生存期（OS）的最终分析结果，以及更长时间的DFS随访数据。

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研究方法

研究纳入新辅助放化疗后仍存在病理残留病灶，后实现R0切除的II/III期EC/GEJC成人患者，按2:1随机分配接受纳武利尤单抗（前16周为240mg，Q2W，继而转为480mg，Q4W）或安慰剂治疗。最长治疗时间为1年，主要终点为DFS，次要终点为OS，探索性终点包括安全性、无远处转移生存期（DMFS），以及后续全身治疗的无进展生存期（PFS2）。

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研究结果

794例患者接受随机治疗（纳武利尤单抗组：n = 532；安慰剂组：n = 262）。中位随访时间为78.3个月（范围：60.1-96.6），与安慰剂相比，纳武利尤单抗辅助治疗持续显示出DFS优势（HR 0.76，95% CI 0.63-0.91；表1）。纳武利尤单抗组的中位OS在数值上优于安慰剂组（51.7个月 vs 35.3个月），但未见统计学差异（HR 0.85，95.87% CI 0.70-1.04；P=0.1064；表1）。纳武利尤单抗组与安慰剂组的3年和5年OS率分别为57% vs 50% 和 46% vs 41%。与安慰剂相比，纳武利尤单抗组在DMFS方面维持了具有临床意义的改善（表1）。纳武利尤单抗组的PFS2结果优于安慰剂组（HR 0.81，95% CI 0.67–0.98）。46% 纳武利尤单抗组患者与60% 安慰剂组患者接受了后续治疗；5% 纳武利尤单抗组患者与15% 安慰剂组患者接受了后续免疫治疗。未观察到新的安全性信号。

表1

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研究结论

在新辅助放化疗后仍存在病理残留病灶既然实现R0切除的EC/GEJC患者中，与安慰剂相比，纳武利尤单抗辅助治疗展现出持续的长期DFS获益和OS数值改善。更长时间的随访显示，纳武利尤单抗辅助治疗的安全性特征仍然良好。以上结果进一步支持纳武利尤单抗辅助治疗在该患者群体中的应用。

参考文献：

Ronan J. Kelly, et al. 2025 ELCC, Abstract 4000.

责任编辑丨Tide

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2025-06-03

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