2025 ASCO｜KEYNOTE-564研究：帕博利珠单抗辅助治疗透明细胞肾细胞癌的五年随访结果
2025 ASCO｜KEYNOTE-564研究：帕博利珠单抗辅助治疗透明细胞肾细胞癌的五年随访结果的核心信息是什么？
前言 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。 本次大会中，KEYNOTE-564研究公布了帕博利珠单抗辅助治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的五年随访结果。 【ONCO前沿...
前言 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。 本次大会中，KEYNOTE-564研究公布了帕博利珠单抗辅助治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的五年随访结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、帕博利珠单抗、透明细胞肾细胞癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：4514 1 研究背景 KEYNOTE-564 研究(NCT03142334)首次证实，对比安慰剂，帕博利珠单抗术后辅助治疗，可显著改善复发风险较高的透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。2 研究方法 KEYNOTE-564研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，纳入随机化前≤12周内接受过肾切除术和/或转移灶切除术、具有中高危复发风险（中高危：pT2，Gr 4级或肉瘤样分化，N0M0；或pT3，任何Gr，N0M0；高危：pT4，任何Gr，N0M0；或任何pT，任何Gr，N+M0）或M1期但无疾病证据（NED）的ccRCC成年患者，按1:1随机分配至帕博利珠单抗组（帕博利珠单抗200mg，Q3W）或安慰剂组接受治疗，直至复发、出现不可耐受的不良事件（AEs）、医生决定停止治疗，或治疗持续约1年（17个周期）。3 研究结果 共994例患者接受随机治疗（帕博利珠单抗组：n=496；安慰剂组：n=498）。截至2024年9月25日，中位随访时间为69.5个月（范围：60.2-86.9）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-06-02。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ASCO｜KEYNOTE-564研究：帕博利珠单抗辅助治疗透明细胞肾细胞癌的五年随访结果」主题，涉及ASCO、帕博利珠单抗、透明细胞肾细胞癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）。。表1 4 研究结论 在≥5年的随访中，观察到帕博利珠单抗对比安慰剂辅助治疗的获益情况与既往分析一致，且在所有亚组中均一致。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共994例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。
本次大会中，KEYNOTE-564研究公布了帕博利珠单抗辅助治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的五年随访结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
研究背景
研究方法
研究结果
研究结论
参考文献：
Naomi B. Haas, et al. 2025 ELCC, Abstract 4514.
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共994例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、帕博利珠单抗、透明细胞肾细胞癌等医学领域。表1 4 研究结论 在≥5年的随访中，观察到帕博利珠单抗对比安慰剂辅助治疗的获益情况与既往分析一致，且在所有亚组中均一致。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2025 ASCO｜KEYNOTE-564研究：帕博利珠单抗辅助治疗透明细胞肾细胞癌的五年随访结果. 发布日期：2025-06-02. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2233
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