免疫治疗后进展改良分类模式的探讨

就接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗后进展的患者而言，依据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版确定的结局存在较大差异。针对ICIs治疗对RECIST标准所做的修改努力，尚未解决PD模式的异质性问题，这给临床带来了挑战。

本研究目的是构建并验证一种基于PD模式的改良PD分类，并评估其与接受程序性细胞死亡蛋白配体1（PD-L1）抗体阿替利珠单抗治疗的各类实体瘤患者的疾病进展后生存期（PPOS）的关联。本研究对5项3期试验（IMmotion151、IMvigor211、OAK、IMpower133及IMspire150）的数据进行了分析，这些试验涵盖了接受阿替利珠单抗治疗的肾细胞癌（RCC）、尿路上皮癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌及黑色素瘤患者。本次事后分析于2024年3月至9月开展。主要终点为PD模式与PPOS的关联。基于靶病灶和非靶病灶的增大、出现新病灶及其组合，确定了7种PD模式。

研究对5项试验中的共计1377名患者进行了分析。在肾细胞癌中，7种PD模式对预后有显著影响。6个月的PPOS概率从靶病灶和非靶病灶进展加上新病灶出现的26%，到仅靶病灶或非靶病灶进展的90%不等。研究构建了一种改良的PD分类，将PD划分为3个风险等级：低风险（现有病灶进展）、中风险（出现新病灶但现有病灶未进展）和高风险（现有病灶进展加上新病灶出现）。该评分与接受免疫检查点抑制剂治疗的肾细胞癌患者的PPOS相关，与高风险PD相比，低风险和中风险PD的风险比分别为0.23（95%CI:0.13-0.41,P<0.001）和0.39（95%CI:0.23-0.66,P<0.001）。研究也在更多其他试验中验证确认了该评分在各类肿瘤中的适用性。

本研究基于PD模式构建了一种生存评分。该风险分类与接受免疫治疗的各类实体瘤患者的PPOS相关，因此可能有助于优化预后评估和临床决策，有望为接受免疫治疗的PD患者提供有价值的工具。