2025 ASCO｜II期SAVANNAH 研究亚组数据：赛沃替尼联合奥希替尼的疗效和中枢神经系统（CNS）结果

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥正式召开，届时来自全球的肿瘤学专家和学者在此齐聚，共同探讨最新的研究成果，促进不同学科之间的合作与交流，进一步推动肿瘤治疗领域的创新与进步。

本次大会中，II期SAVANNAH 研究随机亚组数据——比较赛沃替尼联合奥希替尼 vs. 赛沃替尼联合安慰剂疗效和中枢神经系统（CNS）结果公布，目前，ASCO官网已披露该研究摘要内容。【ONCO前沿】特此整理，以飨读者！

MET通路是EGFR-TKI耐药的已知介导因子，选择性MET-TKI可能克服这一耐药。赛沃替尼（savo）是一种高选择性的口服MET-TKI，与奥希替尼（osi）联用有望解决奥希替尼进展后MET驱动的耐药问题。II期SAVANNAH研究表明，savo+osi在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）伴MET过表达/扩增患者中展现出具有临床意义的疗效。

SAVANNAH研究亚组纳入了EGFR突变晚期NSCLC患者，这些患者在一线奥希替尼进展后存在MET过表达（IHC3+/≥90%）和/或扩增（FISH 10+）；允许存在无症状稳定脑转移（无论是否治疗）。患者按2:1（双盲）随机分配接受savo 300mg bid+osi 80mg qd（savo+osi组），或savo 300mg bid+安慰剂（savo+pbo组）。研究终点包括独立盲法中心评估（BICR）和研究者评估（INV）的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、CNS-PFS，以及BICR判定的进展时CNS病灶存在与否。 

73例患者被随机分配（savo+osi组：n=48；savo+pbo组：n=25）。在基线时，savo+osi组和savo+pbo组的中位年龄分别为67岁 vs. 65岁，女性分别为73% vs. 64%，白人分别为73% vs. 52%。研究结果显示savo+osi组的ORR、DoR和PFS均优于savo+pbo组（见下表）。BICR评估的CNS-PFS事件发生率savo+osi组为5/14例（36%），savo+pbo组为2/4例（50%）。在基线无脑转移患者中，savo+osi组13例RECIST进展者均未出现新发CNS病灶，而savo+pbo组6/11例出现新发CNS病灶。

在一线奥希替尼进展后的EGFR突变出现MET过表达（IHC3+/≥90%）和/或扩增（FISH 10+）的晚期NSCLC患者中，savo 300mg bid联合奥希替尼的疗效在数值上优于savo单药，并显示出潜在的CNS活性。SAVANNAH研究结果支持这一患者群体同时使用靶向EGFR和MET的策略，这一结论也为III期SAFFRON研究进一步探索savo+osi及CNS活性提供了依据。

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