Icotrokinra在银屑病患者中的疗效和安全性

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白介素（IL）-23受体在中重度斑块状银屑病、溃疡性结肠炎等疾病的炎症反应中发挥重要作用，而icotrokinra是一种选择性阻断IL-23受体的口服肽类药物。

在2025年世界儿童皮肤病学大会上，评估icotrokinra系统治疗青少年和成人银屑病的疗效和安全性的3期随机对照研究ICONIC-LEAD已公布相关数据：第16周，与接受安慰剂治疗的患者相比，每天接受1次icotrokinra治疗的青少年达到研究者总体评估（IGA）评分0/1（皮损清除或几乎清除），以及银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线改善≥90%（PASI 90）的比例更高（分别为27.3% vs. 84.1%和13.6% vs.70.5%）。第24周，在接受icotrokinra治疗的患者中，达到IGA 0/1和PASI 90的青少年比例分别为86.4%和88.6%。此外，第24周达到IGA 0和PASI 100的青少年比例分别为75%和63.6%。Icotrokinra显示出良好的安全性。第16周，接受icotrokinra和安慰剂治疗的青少年出现≥1起不良事件的比例分别为50%和73%，未发现新的安全性信号。

ICONIC-LEAD是首个针对中重度斑块状银屑病开展的3期注册研究，研究主持者、美国加州大学教授Lawrence Eichenfield表示：“由于斑块状银屑病的明显性和不舒适性，年轻患者面临着独特的挑战。有效的治疗选择与患者需求及偏好保持一致十分重要。”

除了ICONIC-LEAD，与icotrokinra相关的研究正围绕多个方向展开：3期随机对照研究ICONIC-TOTAL最新数据表明，icotrokinra对头皮、生殖器、手足等传统难治部位银屑病具有显著疗效：第16周，icotrokinra组达到主要终点（IGA 0/1且较基线改善≥2级）的患者比例显著高于安慰剂组（57% vs. 6%），不良事件发生率与安慰剂组相当（50% vs.42%）。此外，ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2研究将在中重度斑块状银屑病受试者中评估icotrokinra相较于安慰剂和氘可来昔替尼的疗效和安全性；ICONIC-ASCEND研究将在中重度斑块状银屑病受试者中评估icotrokinra相较于安慰剂和乌司奴单抗的疗效和安全性。ICONIC-PsA 1和ICONIC-PsA 2研究将在活动性银屑病关节炎受试者中评估icotrokinra相较于安慰剂的疗效和安全性。上述研究有望推动银屑病治疗领域的发展，为患者提供更多治疗选择并进一步改善生活质量。

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