2025 ELCC | daraxonrasib(RMC-6236)在RAS突变型非小细胞肺癌中的安全性和临床活性

2025 ELCC | daraxonrasib(RMC-6236)在RAS突变型非小细胞肺癌中的安全性和临床活性的核心信息是什么?

前言 2025年欧洲肺癌大会(2025 ELCC)作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一,聚焦肺癌诊疗的前沿进展,汇聚全球专家学者,共同探讨最新的研究成果,分享实践经验,共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议,报道了daraxonrasib(RMC-6236)在RAS突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的安全性和临床活性。 【ONCO前沿】 特此...

前言 2025年欧洲肺癌大会(2025 ELCC)作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一,聚焦肺癌诊疗的前沿进展,汇聚全球专家学者,共同探讨最新的研究成果,分享实践经验,共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议,报道了daraxonrasib(RMC-6236)在RAS突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的安全性和临床活性。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者! 属于「ONCO前沿」分类。 关键词:非小细胞肺癌、RAS、安全性。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

前言 2025年欧洲肺癌大会(2025 ELCC)作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一,聚焦肺癌诊疗的前沿进展,汇聚全球专家学者,共同探讨最新的研究成果,分享实践经验,共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议,报道了daraxonrasib(RMC-6236)在RAS突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的安全性和临床活性。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者!

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「ONCO前沿」分类,涉及关键词:非小细胞肺癌、RAS、安全性。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

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来源:ONCO前沿


前言

       2025年欧洲肺癌大会(2025 ELCC)作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一,聚焦肺癌诊疗的前沿进展,汇聚全球专家学者,共同探讨最新的研究成果,分享实践经验,共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。

    本次会议,报道了daraxonrasib(RMC-6236)在RAS突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的安全性和临床活性。【ONCO前沿】特此整理摘要内容,以飨读者!



摘要号:6MO



01

研究背景



既往接受过治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在显著未满足的医疗需求,报告的中位总生存期(OS)不足1年。RAS突变是NSCLC中最常见的突变基因(约30%)。daraxonrasib(RMC-6236)是一种口服、RAS(激活状态)、多选择性、三聚体抑制剂,可抑制与GTP结合的突变型和野生型RAS。本文报告了截至2024年9月30日,正在进行的I期研究(NCT05379985)中daraxonrasib治疗RAS突变型(RASmut)NSCLC的结果。




02

研究方法



研究纳入患有晚期RASmut肿瘤的患者,剂量优化范围为120–300 mg。在NSCLC中,由于300 mg剂量的耐受性较差且剂量强度降低,因此未考虑进一步开发。NSCLC的推荐剂量为每日200 mg,基于相关剂量(120-220 mg,N=73)进行安全性分析;基于接受120–220 mg治疗、携带RAS G12X突变、既往接受过1–2线治疗(含免疫治疗和铂类化疗)且未接受多西他赛治疗的NSCLC患者(N=40),进行临床活性分析。




03

研究结果



  • 安全性分析(N=73):患者中位既往治疗线数为2,81%患者ECOG评分为1。任何级别治疗相关不良事件(TRAEs)(发生率≥20%):皮疹(90%)、腹泻(63%)、恶心(49%)、呕吐(40%)、口腔炎(34%)。3级TRAEs 仅皮疹(7%),无4/5级TRAEs。

  • 剂量调整与停药:41%患者需剂量调整,4%患者停药。平均相对剂量强度为88%。

  • 预防性用药效果:预防性用药后3级皮疹发生率显著降低(未预防组9%,N=58;预防组0%,N=15)。

  • 临床活性分析(N=40):确认的客观缓解率(ORR)为38%,中位缓解持续时间(DOR)为15.5个月(95% CI:11.1–NE)。

  • 中位无进展生存期(PFS)为9.8个月(95% CI:6–12.3),中位OS为17.7个月(95% CI:13.7–NE)。




04

研究结论



daraxonrasib(每日120-220 mg)在RASmut NSCLC患者中显示出持久的临床活性,安全性可控且剂量强度良好。这些数据支持启动III期随机研究(RASolve 301),对比daraxonrasib与多西他赛在既往接受过治疗的局部晚期或转移性RASmut NSCLC患者中的疗效。



参考文献:

Salman Punekar, et al. 2025 ELCC, Abstract 6MO.


责任编辑丨望兰


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引用格式:2025 ELCC | daraxonrasib(RMC-6236)在RAS突变型非小细胞肺癌中的安全性和临床活性. 发布日期:1748251845. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2204

2025-05-26

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