2025 ELCC | PERLA研究最终分析：一项全球随机双盲Ⅱ期试验
2025 ELCC | PERLA研究最终分析：一项全球随机双盲Ⅱ期试验的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了dostarlimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗治疗转移性非鳞状非...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了dostarlimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的全球随机双盲Ⅱ期试验最终分析结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：转移性非小细胞肺癌、随机对照试验、帕博利珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
既往分析显示，DCT组在无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面较PCT组均显示数值改善（Lim等，Nat Commun, 2023；Peters等，SITC 2024会议报告）。通过Kaplan-Meier（KM）法评估PFS和OS；采用Brookmeyer-Crowley法计算95%置信区间（CI）；通过Cox比例风险模型（按PD-L1表达和吸烟状态分层）分析风险比（HR）；通过反向KM法评估随访时间。03 研究结果 截至最后一次随访（2024年9月10日），DCT组和PCT组的中位OS随访时间分别为35.5个月和35.2个月。中位OS为DCT组20.2（14.5–27.3）个月，PCT组15.9（11.6–19.3）个月（HR 0.75 [95% CI: 0.55–1.02]，成熟度70%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-05-23。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ELCC | PERLA研究最终分析：一项全球随机双盲Ⅱ期试验」主题，涉及转移性非小细胞肺癌、随机对照试验、帕博利珠单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。研究方法方面，统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析等方法。04 研究结论 PERLA研究最终分析表明，DCT作为转移性非鳞状NSCLC的一线治疗方案，在疗效（包括持久的OS获益）和安全性与PCT相当。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
本次会议，报道了dostarlimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的全球随机双盲Ⅱ期试验最终分析结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：17P
01
研究背景
PERLA（NCT04581824）是首个直接比较两种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂——dostarlimab（DCT）与帕博利珠单抗（PCT）分别联合化疗疗效的试验。既往分析显示，DCT组在无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面较PCT组均显示数值改善（Lim等，Nat Commun, 2023；Peters等，SITC 2024会议报告）。本文报告PERLA研究的PFS、OS及安全性最终分析结果。
02
研究方法
研究纳入经病理确诊的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），PD-L1表达状态明确，ECOG评分0-1，驱动基因阴性且未接受过全身治疗的患者。患者按1:1随机分配至两个组。DCT组（dostarlimab 500 mg +培美曲塞500 mg/m² + 卡铂AUC 5 mg/mL/min或顺铂75 mg/m²，每3周一次，共4周期），序贯培美曲塞单药维持至35周期（最多24个月）。PCT组（帕博利珠单抗 200 mg + 相同化疗方案，后续维持治疗同DCT组）。通过Kaplan-Meier（KM）法评估PFS和OS；采用Brookmeyer-Crowley法计算95%置信区间（CI）；通过Cox比例风险模型（按PD-L1表达和吸烟状态分层）分析风险比（HR）；通过反向KM法评估随访时间。
03
研究结果
截至最后一次随访（2024年9月10日），DCT组和PCT组的中位OS随访时间分别为35.5个月和35.2个月。中位OS为DCT组20.2（14.5–27.3）个月，PCT组15.9（11.6–19.3）个月（HR 0.75 [95% CI: 0.55–1.02]，成熟度70%）。中位PFS为DCT组8.8（6.9–11.0）个月，PCT组6.8（4.9–7.1）个月（HR 0.77 [95% CI: 0.58–1.03]，成熟度79%）。安全性特征与既往分析一致。完成35周期（2年）治疗患者的特征和结局将另行报告。
04
研究结论
PERLA研究最终分析表明，DCT作为转移性非鳞状NSCLC的一线治疗方案，在疗效（包括持久的OS获益）和安全性与PCT相当。
参考文献：
Sun Min Lim, et al. 2025 ELCC, Abstract 17P.
责任编辑丨白芷
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析等方法。
本文临床背景与意义
本文属于转移性非小细胞肺癌、随机对照试验、帕博利珠单抗等医学领域。04 研究结论 PERLA研究最终分析表明，DCT作为转移性非鳞状NSCLC的一线治疗方案，在疗效（包括持久的OS获益）和安全性与PCT相当。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2025 ELCC | PERLA研究最终分析：一项全球随机双盲Ⅱ期试验. 发布日期：2025-05-23. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2202
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