2025 ELCC | PERLA研究最终分析：一项全球随机双盲Ⅱ期试验
2025 ELCC | PERLA研究最终分析：一项全球随机双盲Ⅱ期试验的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了dostarlimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗治疗转移性非鳞状非...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了dostarlimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的全球随机双盲Ⅱ期试验最终分析结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：转移性非小细胞肺癌、随机对照试验、帕博利珠单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了dostarlimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的全球随机双盲Ⅱ期试验最终分析结果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：转移性非小细胞肺癌、随机对照试验、帕博利珠单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1747992685，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
本次会议，报道了dostarlimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的全球随机双盲Ⅱ期试验最终分析结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：17P
01
研究背景
PERLA（NCT04581824）是首个直接比较两种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂——dostarlimab（DCT）与帕博利珠单抗（PCT）分别联合化疗疗效的试验。既往分析显示，DCT组在无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面较PCT组均显示数值改善（Lim等，Nat Commun, 2023；Peters等，SITC 2024会议报告）。本文报告PERLA研究的PFS、OS及安全性最终分析结果。
02
研究方法
研究纳入经病理确诊的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），PD-L1表达状态明确，ECOG评分0-1，驱动基因阴性且未接受过全身治疗的患者。患者按1:1随机分配至两个组。DCT组（dostarlimab 500 mg +培美曲塞500 mg/m² + 卡铂AUC 5 mg/mL/min或顺铂75 mg/m²，每3周一次，共4周期），序贯培美曲塞单药维持至35周期（最多24个月）。PCT组（帕博利珠单抗 200 mg + 相同化疗方案，后续维持治疗同DCT组）。通过Kaplan-Meier（KM）法评估PFS和OS；采用Brookmeyer-Crowley法计算95%置信区间（CI）；通过Cox比例风险模型（按PD-L1表达和吸烟状态分层）分析风险比（HR）；通过反向KM法评估随访时间。
03
研究结果
截至最后一次随访（2024年9月10日），DCT组和PCT组的中位OS随访时间分别为35.5个月和35.2个月。中位OS为DCT组20.2（14.5–27.3）个月，PCT组15.9（11.6–19.3）个月（HR 0.75 [95% CI: 0.55–1.02]，成熟度70%）。中位PFS为DCT组8.8（6.9–11.0）个月，PCT组6.8（4.9–7.1）个月（HR 0.77 [95% CI: 0.58–1.03]，成熟度79%）。安全性特征与既往分析一致。完成35周期（2年）治疗患者的特征和结局将另行报告。
04
研究结论
PERLA研究最终分析表明，DCT作为转移性非鳞状NSCLC的一线治疗方案，在疗效（包括持久的OS获益）和安全性与PCT相当。
参考文献：
Sun Min Lim, et al. 2025 ELCC, Abstract 17P.
责任编辑丨白芷
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引用格式：2025 ELCC | PERLA研究最终分析：一项全球随机双盲Ⅱ期试验. 发布日期：1747992685. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2202
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