顶刊精要 | 巴瑞替尼治疗成人重度斑秃的长期安全性：两项3期试验结果
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点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 关键信息 ◆ 巴瑞替尼 （Baricitinib）是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，已在多个国家获批用于治疗严重斑秃（AA） ◆ 在2项3期试验（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2）中，对接受长达4年 巴瑞替尼 治疗的成人AA患者进行综合安全性分析，未发现新的安全性信号 ◆ 未观察到新的严重感染、机会性感染、重大心血管不良事件、深静脉血栓形成或肺栓塞病例，非黑色素瘤皮肤癌和其他恶性肿瘤的发生率保持稳定 ◆ 与之前分析的结果一致，主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞和恶性肿瘤的发生率在AA患者报告的范围内 背景与主要方法 ◆ 严重斑秃（AA）是一种自身免疫性疾病，可导致头皮、面部和身体出现斑片状或完全脱发 ◆ 本项安全性分析收集了1303例接受 巴瑞替尼 治疗的患者数据，涵盖两个数据集：扩展数据集（持续接受 巴瑞替尼 2mg或4m... 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：巴瑞替尼、JAK、BRAVE-AA1、BRAVE-AA2、斑秃 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
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Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦Derm」分类，涉及关键词：巴瑞替尼、JAK、BRAVE-AA1、BRAVE-AA2、斑秃 、斑秃临床研究新动态。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1747735232，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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关键信息
◆巴瑞替尼（Baricitinib）是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，已在多个国家获批用于治疗严重斑秃（AA）
◆ 在2项3期试验（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2）中，对接受长达4年巴瑞替尼治疗的成人AA患者进行综合安全性分析，未发现新的安全性信号
◆ 未观察到新的严重感染、机会性感染、重大心血管不良事件、深静脉血栓形成或肺栓塞病例，非黑色素瘤皮肤癌和其他恶性肿瘤的发生率保持稳定
◆ 与之前分析的结果一致，主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞和恶性肿瘤的发生率在AA患者报告的范围内
背景与主要方法
◆ 严重斑秃（AA）是一种自身免疫性疾病，可导致头皮、面部和身体出现斑片状或完全脱发
◆ 本项安全性分析收集了1303例接受巴瑞替尼治疗的患者数据，涵盖两个数据集：扩展数据集（持续接受巴瑞替尼2mg或4mg治疗的患者）以及所有巴瑞替尼数据集（在试验期间任何时间接受任何剂量巴瑞替尼治疗的患者），累计暴露量达2789.7患者-年（中位数825天，最大值1460天），并根据风险时间计算每100患者年的事件发生率（IR）
◆ 安全性结果包括治疗相关不良事件（TEAEs）、特殊关注的不良事件（AESIs）和实验室检查结果异常变化
主要发现
◆ TEAEs：大多数TEAE的严重程度为轻中度，严重不良事件的发生率（IR = 2.6）和因不良事件而停药的发生率（IR = 1.7）普遍较低，且在至少104周的随访期内数据保持相似
◆ 在额外的一年随访中，未出现新的严重感染、机会性感染、重大不良心血管事件、深静脉血栓形成或肺栓塞病例，非黑色素瘤皮肤癌（IR = 0.1）和其他恶性肿瘤（IR = 0.2）的发生率随时间保持稳定，带状疱疹的发生率与既往报告的值相当（IR = 1.9）
◆ 实验室检查结果总体上随时间保持一致，两项研究均未报告死亡病例
临床意义
◆ 巴瑞替尼在风湿病和皮肤病适应症方面的临床试验安全性数据范围广泛，涵盖了从婴儿到七十岁人群的广泛年龄层，以支持其对重度AA患者治疗具有积极的风险-获益
◆ BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验仍在进行中，将继续监测患者长达200周
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执行编辑：Tong
供稿：Lisa
校对：Jaya
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：King B, Mostaghimi A, Shimomura Y, et al. Safety of Baricitinib in Adults with Severe Alopecia Areata from Two Phase III Trials Over a Median of 2.3 Years and Up to 4 Years of Treatment. Am J Clin Dermatol. Published online April 11, 2025. doi:10.1007/s40257-025-00932-0, (© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC 4.0)，作者未参与本精要的编写。
#AA：Alopecia Areata，斑秃
#Baricitinib：巴瑞替尼
#JAK：Janus Kinases，Janus激酶
#BRAVE-AA1：随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，旨在评估巴瑞替尼治疗斑秃的疗效和安全性
#BRAVE-AA2：随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，旨在评估巴瑞替尼治疗斑秃的疗效和安全性
引用格式：顶刊精要 | 巴瑞替尼治疗成人重度斑秃的长期安全性：两项3期试验结果. 发布日期：1747735232. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2185 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s40257-025-00932-0
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