期刊精要 | 妊娠期糖尿病的低能量饮食干预:DiGest随机临床试验

期刊精要 | 妊娠期糖尿病的低能量饮食干预:DiGest随机临床试验的核心信息是什么?

Dr. Claire Meek ◆ Addenbrooke's and the Rosie hospitals, Cambridge, UK Claire Meek医生是英国阿登布鲁克医院和罗西医院妊娠期糖尿病服务的顾问,领导着英国剑桥大学代谢科学研究所专注于妊娠期糖尿病领域的研究小组;Claire Meek医生不仅承担着糖尿病的临床诊疗工作,还从事着妊娠期...

Dr. Claire Meek ◆ Addenbrooke's and the Rosie hospitals, Cambridge, UK Claire Meek医生是英国阿登布鲁克医院和罗西医院妊娠期糖尿病服务的顾问,领导着英国剑桥大学代谢科学研究所专注于妊娠期糖尿病领域的研究小组;Claire Meek医生不仅承担着糖尿病的临床诊疗工作,还从事着妊娠期糖尿病、营养和肥胖领域的相关研究。其正在进行的研究项目包括DiGest试验(一项随机对照试验)和OPHELIA研究(一项观察性研究)。 关键信息|KEY INFORMATION • 妊娠期糖尿病的风险因素包括超重和肥胖,以及孕期体重过度增加,目前对于妊娠期糖尿病患者的最佳能量摄入量缺乏有力证据支持 • 对于体重指数(BMI)≥25 kg/m 2 的妊娠期糖尿病患者,低能量饮食(1,200 kcal/d)可以考虑纳入基于证据的临床实践指南... 本文由Claire Meek撰写,属于「拓麦Diabetes」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

关键信息|KEY INFORMATION • 妊娠期糖尿病的风险因素包括超重和肥胖,以及孕期体重过度增加,目前对于妊娠期糖尿病患者的最佳能量摄入量缺乏有力证据支持 • 对于体重指数(BMI)≥25 kg/m 2 的妊娠期糖尿病患者,低能量饮食(1,200 kcal/d)可以考虑纳入基于证据的临床实践指南 • 低能量饮食在妊娠期间是安全的,可以减少对长效胰岛素的需求,并改善产后血糖控制 背景与方法 • 低能量饮食干预促进体重减轻,改善2型糖尿病(T2D)的长期预后,但尚未在妊娠期糖尿病女性中进行临床试验 • 本研究为多中心平行、随机、对照、双盲试验,旨在确定妊娠期减重是否能改善妊娠期糖尿病患者的围产期结局;研究在英国8个医院中心开展,研究对象纳入标准:年龄≥18岁,超声确诊为单胎妊娠,在30+6周前诊断为妊娠期糖尿病且BMI≥25 kg/m 2 的女性 • 受试者被随机(1:1)分配为两组,分别接受标准能量控制饮食(2,000 kcal/d)或低能量干预饮食(1,200 kcal/d);在每周供应的饮食中,碳水化合物、蛋白质和脂肪比例分别为40%、25%和35% • 主要结局:孕妇体重从...

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

本文由Claire Meek,Addenbrooke's and the Rosie hospitals,其他撰写。参考文献DOI:10.1038/s41591-024-03356-1。发布于2025-04-30。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

文中涉及的核心术语定义:CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围;OR即比值比(Odds Ratio),衡量暴露因素与结局之间的关联强度;NNT即需治数(Number Needed to Treat),表示需要治疗多少患者才能产生一例额外获益。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用随机对照试验(RCT)和临床试验设计。主要终点指标包括安全性指标、生活质量评分。

作者学术资质

Claire Meek,就职于Addenbrooke's and the Rosie hospitals,所属科室:内分泌科,职称:其他。



Dr. Claire Meek

◆ Addenbrooke's and the Rosie hospitals, Cambridge, UK

Claire Meek医生是英国阿登布鲁克医院和罗西医院妊娠期糖尿病服务的顾问,领导着英国剑桥大学代谢科学研究所专注于妊娠期糖尿病领域的研究小组;Claire Meek医生不仅承担着糖尿病的临床诊疗工作,还从事着妊娠期糖尿病、营养和肥胖领域的相关研究。其正在进行的研究项目包括DiGest试验(一项随机对照试验)和OPHELIA研究(一项观察性研究)。



关键信息|KEY INFORMATION

• 妊娠期糖尿病的风险因素包括超重和肥胖,以及孕期体重过度增加,目前对于妊娠期糖尿病患者的最佳能量摄入量缺乏有力证据支持

• 对于体重指数(BMI)≥25 kg/m2的妊娠期糖尿病患者,低能量饮食(1,200 kcal/d)可以考虑纳入基于证据的临床实践指南

• 低能量饮食在妊娠期间是安全的,可以减少对长效胰岛素的需求,并改善产后血糖控制



背景与方法


• 低能量饮食干预促进体重减轻,改善2型糖尿病(T2D)的长期预后,但尚未在妊娠期糖尿病女性中进行临床试验

• 本研究为多中心平行、随机、对照、双盲试验,旨在确定妊娠期减重是否能改善妊娠期糖尿病患者的围产期结局;研究在英国8个医院中心开展,研究对象纳入标准:年龄≥18岁,超声确诊为单胎妊娠,在30+6周前诊断为妊娠期糖尿病且BMI≥25 kg/m2的女性

• 受试者被随机(1:1)分配为两组,分别接受标准能量控制饮食(2,000 kcal/d)或低能量干预饮食(1,200 kcal/d);在每周供应的饮食中,碳水化合物、蛋白质和脂肪比例分别为40%、25%和35%

• 主要结局:孕妇体重从入组到36周的变化和新生儿出生体重;次要结局:包括孕妇体重、BMI、血糖(使用持续葡萄糖监测[CGM]指标)、糖化血红蛋白(HbA1c)、心脏代谢健康指标、饮食选择和行为、生活质量、妊娠期糖尿病治疗情况、分娩方式和并发症等;新生儿次要结局包括胎龄、早产(<37周)、大于胎龄儿(LGA)或小于胎龄儿(SGA)、脐血C肽、新生儿重症监护病房入院情况、新生儿低血糖等



主要发现


 共有425名受试者被随机分配至对照组(n = 211)和干预组(n = 214);有388名(90.1%)受试者在妊娠36周和382名(89.8%)受试者在分娩时分别获得结局数据

 36周时,两组孕妇体重变化无显著差异(干预组+0.39 kg [4.23],对照组+0.54 kg [4.17];基线调整差异β(校正效应值)-0.20 [95% 置信区间 -1.02, 0.61];= 0.623);新生儿标准化出生体重也无显著差异(干预组 0.45 [1.04],对照组 0.44 [0.91];β 0.005 [95% CI -0.19, 0.20];P = 0.962)

 36周时,低能量饮食组对长效胰岛素治疗需求降低(对照组 39.2%,干预组 27.5%;优势比[OR] 0.36 [95% CI 0.18–0.70];P = 0.003;需治疗人数[NNT] 8.5);干预措施对长效胰岛素需求的影响不受入组时的孕妇BMI、教育程度、种族、年龄等因素的影响

 安全性结局:两组受试者分娩SGA的数量相似,均在预期范围内;对照组的LGA、适于胎龄儿(AGA)和SGA发生率分别为18.4%、77.9%和3.7%,干预组分别为20.3%、74.5%和5.2%



临床意义


 对于BMI≥25 kg/m2的妊娠期糖尿病患者,建议在妊娠期将能量摄入限制至1,200 kcal/d

 低能量饮食干预在妊娠期间是安全的,并可降低妊娠期糖尿病患者使用长效胰岛素的需求



原文来自:Kusinski LC, Jones D, Atta N, et al. Reduced-energy diet in women with gestational diabetes: the dietary intervention in gestational diabetes DiGest randomized clinical trial. Nat Med. 2025;31(2):514-523. doi:10.1038/s41591-024-03356-1, (© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY 4.0),作者未参与本精要的编写。


供稿:Jaya

校对:Lisa Chao

排版:Vanessa


声明:

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。

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#Gestational Diabetes:妊娠期糖尿病

#Caloric Restriction:热量限制

#DiGest:一项随机、对照、双盲、平行设计的全饮食干预研究


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本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围;OR即比值比(Odds Ratio),衡量暴露因素与结局之间的关联强度;NNT即需治数(Number Needed to Treat),表示需要治疗多少患者才能产生一例额外获益。

本文研究方法与设计类型

本研究采用随机对照试验(RCT)和临床试验设计。

引用格式:期刊精要 | 妊娠期糖尿病的低能量饮食干预:DiGest随机临床试验. 发布日期:2025-04-30. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2170 参考DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-024-03356-1

2025-04-30

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