中国发表 | SYSA1902治疗银屑病的疗效和安全性

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银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性疾病，以鳞屑性红斑/斑块为特征，患者常伴有心血管疾病、糖尿病、高血压和代谢综合征等系统性疾病。乌司奴单抗是获批用于治疗中重度斑块状银屑病的药物之一，是中国患者的有效治疗选择。与乌司奴单抗相比，其生物类似药SYSA1902在白介素12/23的p40亚基中表现出相似的活性。在Journal of the American Academy of Dermatology期刊近期发表的文章中，中国学者评估了SYSA1902与乌司奴单抗治疗银屑病的疗效和安全性，主要内容如下：

该多中心、随机、双盲、3期研究共纳入446例患者，随机（1∶1）分配至SYSA1902组（45 mg；n=224）或乌司奴单抗组（45 mg；n=222），在第0、4、16、28和40周皮下注射给药，随访12周。主要终点为第12周银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线的变化。次要终点包括第4-8周和第16-52周PASI较基线的变化；第4-52周达到PASI评分较基线改善50%/75%/90%/100%（PASI 50/75/90/100）的患者比例；第4-52周达到静态临床医师整体评估（sPGA）评分0（清除）或1（几乎清除）的患者比例，等。

结果显示：①第12周，SYSA1902组和乌司奴单抗组PASI评分较基线的平均变化百分比分别为86.4%和84.7%，差异为1.68%（95%CI：1.45-4.81），在等效性范围内；达到PASI 75的患者比例分别为83.3%和79.3%；达到sPGA 0/1的患者比例分别为55.9%和51.6%；②SYSA1902组和乌司奴单抗组的总体治疗期不良事件发生率分别为89.3%和85.6%，大多数不良事件为轻中度。

该研究表明，在治疗中重度斑块状银屑病方面，SYSA1902可等效于乌司奴单抗。未来需在不同种族的人群中开展更大规模的研究以验证该结论。