TAP Voice | 多发性硬化 | 25年5月

关键信息

■ 该研究调查了PHH-1V加强疫苗对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）变体（包括Omicron亚变体）的安全性和免疫原性。

■ 研究对象为18岁及以上人群，受试者在接种两剂BNT162b2疫苗加一剂PHH-1V疫苗（队列1）或三剂BNT162b2疫苗（队列2）后，接种第四剂PHH-1V加强疫苗。

■ 研究发现，与第三剂BNT162b2加强疫苗相比，第四剂PHH-1V加强疫苗显著提高了对Omicron BA.1的中和抗体滴度；PHH-1V加强疫苗还显著提高了对Beta、Delta、Omicron BA.1、BA.4/5和XBB.1.5变异株的中和滴度，并在6个月内持续保持；最常见的不良事件是注射部位疼痛和疲劳。

■ PHH-1V加强疫苗可能是实施异源疫苗接种计划的合适策略，因为它能够诱导针对多种SARS-CoV-2变异株的持续体液免疫和细胞免疫应答。

关键信息

■ 本开放标签1期研究为期1年，旨在评估鞘内注射甲氨蝶呤（ITMTX）在进行性多发性硬化（PMS）患者中短期和长期的安全性、耐受性和疗效。

■ 研究发现，ITMTX治疗耐受性良好，腰穿后头痛是最常见的不良事件；在12个月的治疗期内，患者的残疾评分、行走速度和认知功能均无显著变化；接受ITMTX治疗2-9年的患者的长期随访显示，大多数患者的残疾状况稳定，仅有少数人出现轻微恶化。

■ ITMTX用于治疗PMS可能颇具前景，尤其适用于接受获批的疾病修饰疗法治疗后仍有进展的患者或无法耐受此类疗法的患者。

关键信息

■ 本研究旨在评估胎盘来源间充质干细胞（PLMSC）移植在5名继发性进行性多发性硬化症（SPMS）患者中的安全性和可行性；主要结局关注于安全性和耐受性，次要探索性结局包括临床、影像学和免疫学指标。

■ 结果显示，患者在6个月内的临床结局持续改善，包括扩展残疾状态量表（EDSS）评分、认知和心理评估以及弥散张量成像（DTI）指标中的径向弥散率（RD）显著降低；此外，功能性磁共振成像（fMRI）分析显示大脑连接性和认知功能显著增强；免疫学方面，CD20/CD19 B细胞标记物显著降低，抗炎细胞因子白介素-10增加，同时炎症性细胞因子降低。

■ 研究表明，在SPMS患者中进行PLMSC移植安全可行，具有潜在的临床和免疫学获益，但需要更大规模的2期对照试验来验证上述初步观察结果。