TAP Voice | 特应性皮炎 | 25年5月

关键信息

■ 本研究评估了rilzabrutinib（一种选择性口服布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]共价抑制剂）在中重度特应性皮炎（AD）患者中的疗效和安全性。

■ 该研究共纳入124例患者，共分为2个交错剂量方案队列：800 mg组（400 mg每天2次；n=45）或1200 mg组（400 mg每天3次；n=79），随机（3∶2）接受rilzabrutinib或安慰剂，为期16周。主要终点是从基线至第16周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分的变化。关键次要终点包括第16周研究者总体评估评分达到0或1，以及达到EASI较基线改善≥75%（EASI 75）且每日瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）的周平均值较基线降低≥4分的患者比例。

■ 主要终点未达到统计学显著性；关键次要终点也未显示出rilzabrutinib与安慰剂的显著差异。然而，接受rilzabrutinib的患者每日PP-NRS周平均值快速改善。治疗期不良事件大多为轻度，严重不良事件的发生率较低。

■ 尽管该研究未达到主要终点，但观察到rilzabrutinib有利于缓解瘙痒。

关键信息

■ 该研究旨在调查中重度特应性皮炎（AD）患者在接受选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂（乌帕替尼或阿布昔替尼）或度普利尤单抗治疗后复发的时间，并确定预测因素。

■ 该回顾性队列研究共纳入103例患者，他们接受乌帕替尼15 mg/天和阿布昔替尼100 mg/天（初始剂量），或接受度普利尤单抗300 mg每2周一次（600 mg负荷剂量）治疗，并在缓解后中止治疗。主要结局为停药后皮损复发的中位时间。

■ 研究发现，在停药后的72周内，JAK1抑制剂应答者的皮损复发中位时间为60天，而度普利尤单抗应答者为457天。总体而言，使用JAK1抑制剂和度普利尤单抗的患者分别有52.9%和34.6%报告了AD皮损复发。未发现影响AD复发的其他因素。

■ 该研究得出结论，停药后，度普利尤单抗显示出相对较长的疗效，患者的复发风险较低。

关键信息

■ 该研究评估了外用布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂atuzabrutinib在轻中度特应性皮炎（AD）患者中的疗效和安全性。

■ 该多中心、随机、2a期研究共纳入39例患者，在双盲治疗期间（第1-14天），将每例患者的2处特定皮损以1∶1的方式随机分配，每处皮损接受5% atuzabrutinib凝胶每日2次（BID）或安慰剂治疗。在开放标签治疗期间（第15-42天），所有AD累及皮损均接受5% atuzabrutinib凝胶BID治疗。

■ 结果显示，与安慰剂相比，5% atuzabrutinib凝胶未能显著改善AD的疾病活动度，这可能是由于药物对皮肤炎症部位的递送不足、系统暴露不足以及atuzabrutinib对Th2通路的系统调节作用有限，等。

■ 未来需要开展进一步研究以了解BTK抑制剂在AD中的治疗潜力。