TDU / 拓麦药物研究简讯 202303-05

标题：两项3期试验(BRAVE-AA1和BRAVE-AA2)中巴瑞替尼对严重斑秃患者连续治疗52周的疗效和安全性

期刊：American Journal of Clinical Dermatology

DOI：10.1007/s40257-023-00764-w

要点：独立、随机、双盲、平行组、安慰剂对照3期研究BRAVE-AA1和BRAVE-AA2(n=465; n=390): baricitinib对成人重度AA患者的疗效在52周内持续改善，表明可能需要长期治疗以观察最大的临床获益；试验未发现新的安全信号。

标题：度普利尤单抗在年龄≥60岁的中重度特应性皮炎患者中维持的疗效和安全性: 四项随机临床试验的汇总数据分析

期刊：American Journal of Clinical Dermatology

DOI：10.1007/s40257-022-00754-4

要点：四项随机、安慰剂对照试验LIBERTY AD SOLO 1，LIBERTY AD SOLO 2, LIBERTY AD CAFÉ 和LIBERTY AD CHRONOS(n=2444): dupilumab改善了年龄≥60岁AD患者的体征和症状；结果与年龄<60岁的患者相当，安全性与已知的dupilumab安全性一致。

标题：从阿达木单抗、乌司奴单抗或司库奇尤单抗转换为bimekizumab治疗的中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性: 3/3b期试验的结果

期刊：British Journal of Dermatology

DOI：10.1093/bjd/ljac089

要点：3/3b期试验BE SURE/BE BRIGHT OLE，BE VIVID/BE BRIGHT OLE和BE RADIANT OLE(n=129; n=136; n=309): 对adalimumab，ustekinumab和secukinumab无充分应答的患者中，有很高比例的患者改用bimekizumab后获得了高水平的皮肤清除；bimekizumab的耐受性良好，未发现新的安全性。

标题：Delgocitinib在中重度斑秃患者中的安全性和有效性: 2a期随机安慰剂对照多中心研究

期刊：Archives of Dermatological Research

DOI：10.1007/s00403-022-02336-0

要点：双盲、随机、安慰剂对照临床试验(n=31): delgocitinib软膏对中重度AA无效，可能是由于它不能充分深入渗透头皮真皮层，但有必要进行更大规模的研究，以评估不同配方的局部JAK抑制剂是否适合治疗轻度或更局部的AA。

标题：本维莫德治疗银屑病和特应性皮炎: 15年的临床研究

期刊：Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology

DOI：10.1111/jdv.18925

要点：综述：FDA最近批准AhR激动剂tapinarof用于治疗银屑病，为银屑病的治疗增加了一种新的、一流的制剂。需在此基础上进一步研究AhR激动剂；tapinarof已在AD和银屑病中进行了临床试验，但还有许多其他炎症性皮肤病可能受益于其对异常的3型(IL-17为主)T细胞炎症和皮肤屏障恢复功能的调节作用。

标题：司美格鲁肽和恩格列净单独和联合治疗对2型糖尿病患者肾脏氧合和灌注的影响: 一项随机试验

期刊：Diabetologia

DOI：10.1007/s00125-023-05876-w

要点：一项随机试验(n=120): semaglutide和empagliflozin单独或联合治疗不能改善T2DM患者的肾脏氧合，empagliflozin诱发了髓质肾脏氧合的减少，semaglutide大幅减少了肾脏灌注，但不影响氧合。

标题：度拉糖肽对2型糖尿病患者血压的依赖性和非依赖性影响

期刊：Cardiovascular Diabetology

DOI：10.1186/s12933-023-01775-x

要点：对六项AWARD项目随机、安慰剂对照试验的分析(n=501; n=420; n=481; n=299; n=282; n=1226): dulaglutide 1.5 mg降低了T2D患者的SBP和脉压，虽然其对SBP和脉压的影响有1/3是由于体重的降低，但大多数与体重无关。更深入地了解胰高血糖素样肽-1受体激动剂的多效性有助于降低血压，为未来开发治疗高血压的方法提供支持。

标题：PD-1抑制剂联合安罗替尼治疗转移性去势抵抗性前列腺癌: 一项真实世界研究

期刊：Asian Journal of Andrology

DOI：10.4103/aja2022102

要点：一项回顾性真实世界研究(n=25): PD-1抑制剂联合anlotinib治疗或许是伴有DNA损伤修复(DDR)或同源重组修复(HRR)通路缺陷的晚期mCRPC患者的新治疗选择，但同时需要进一步检查。