2025 ELCC | EMPOWER-Lung 1研究5年随访结果
2025 ELCC | EMPOWER-Lung 1研究5年随访结果的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了 EMPOWER-Lung 1研究：一线使用cemiplimab单药治疗后疾病进展时继续联合化疗治疗NSCLC的5年随访结...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了 EMPOWER-Lung 1研究：一线使用cemiplimab单药治疗后疾病进展时继续联合化疗治疗NSCLC的5年随访结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：非小细胞肺癌、无进展生存期、随机对照试验。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：16P 01 研究背景 根据历史数据，抗PD-(L)1单抗治疗后进展的患者接受含铂化疗的中位无进展生存期（PFS）仅为3-4个月。02 研究方法 EMPOWER-Lung 1是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究，纳入PD-L1≥50% 的未经治疗的鳞状或非鳞状晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按1:1随机分配至cemiplimab组（350 mg静脉输注，每3周一次，持续2年）或基于组织学类型的含铂化疗组。本探索性分析纳入73例在cemiplimab治疗后疾病进展、且至少接受≥1次化疗的患者。多数患者PD-L1表达为50%-89%，少数≥90%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-05-05。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ELCC | EMPOWER-Lung 1研究5年随访结果」主题，涉及非小细胞肺癌、无进展生存期、随机对照试验等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子。。04 研究结论 本研究预设分析表明，较历史单纯化疗数据，疾病进展后继续使用cemiplimab联合含铂化疗的方案显著延长患者的PFS，且安全性可控。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入73例。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
本次会议，报道了EMPOWER-Lung 1研究：一线使用cemiplimab单药治疗后疾病进展时继续联合化疗治疗NSCLC的5年随访结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：16P
01
研究背景
根据历史数据，抗PD-(L)1单抗治疗后进展的患者接受含铂化疗的中位无进展生存期（PFS）仅为3-4个月。EMPOWER-Lung 1研究创新性地允许患者在疾病进展后继续使用cemiplimab，并联合4周期含铂化疗作为新方案。本文报告了接受该方案治疗患者的长期随访结果。
02
研究方法
EMPOWER-Lung 1是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究，纳入PD-L1≥50% 的未经治疗的鳞状或非鳞状晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按1:1随机分配至cemiplimab组（350 mg静脉输注，每3周一次，持续2年）或基于组织学类型的含铂化疗组。本探索性分析纳入73例在cemiplimab治疗后疾病进展、且至少接受≥1次化疗的患者。多数患者PD-L1表达为50%-89%，少数≥90%。疗效评估以化疗前最后一次影像学扫描为新的基线，由独立审查委员会判定。
03
研究结果
在cemiplimab联合化疗的继续治疗阶段，客观缓解率（ORR）为27.4%，略低于初始cemiplimab单药阶段的35.6%；但联合组的中位PFS（6.4个月 vs 4.8个月）和中位缓解持续时间（11.5个月 vs 7.7个月）均显著延长。自随机化起的中位总生存期（OS）为27.4个月（其中15.1个月来自联合治疗阶段），优于整体研究人群的23.4个月。个体分析表明，无论一线cemiplimab疗效如何，进展后持续治疗均可获益。安全性方面，35.6%（26/73）的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TEAEs），2.7%（2/73）发生≥3级免疫相关不良事件，与cemiplimab联合化疗既往数据一致，未观察到新的安全性信号。
04
研究结论
本研究预设分析表明，较历史单纯化疗数据，疾病进展后继续使用cemiplimab联合含铂化疗的方案显著延长患者的PFS，且安全性可控。这一结果提示，对于PD-L1高表达NSCLC患者，在免疫治疗进展后维持PD-1抑制剂联合化疗可能成为具有潜力的治疗策略。
参考文献：
Marina C. Garassino, et al. 2025 ELCC, Abstract 16P.
责任编辑丨白芷
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入73例。
本文临床背景与意义
本文属于非小细胞肺癌、无进展生存期、随机对照试验等医学领域。04 研究结论 本研究预设分析表明，较历史单纯化疗数据，疾病进展后继续使用cemiplimab联合含铂化疗的方案显著延长患者的PFS，且安全性可控。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2025 ELCC | EMPOWER-Lung 1研究5年随访结果. 发布日期：2025-05-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2118
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