2025 ELCC | EMPOWER-Lung 1研究5年随访结果

根据历史数据，抗PD-(L)1单抗治疗后进展的患者接受含铂化疗的中位无进展生存期（PFS）仅为3-4个月。EMPOWER-Lung 1研究创新性地允许患者在疾病进展后继续使用cemiplimab，并联合4周期含铂化疗作为新方案。本文报告了接受该方案治疗患者的长期随访结果。

EMPOWER-Lung 1是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究，纳入PD-L1≥50% 的未经治疗的鳞状或非鳞状晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按1:1随机分配至cemiplimab组（350 mg静脉输注，每3周一次，持续2年）或基于组织学类型的含铂化疗组。本探索性分析纳入73例在cemiplimab治疗后疾病进展、且至少接受≥1次化疗的患者。多数患者PD-L1表达为50%-89%，少数≥90%。疗效评估以化疗前最后一次影像学扫描为新的基线，由独立审查委员会判定。

在cemiplimab联合化疗的继续治疗阶段，客观缓解率（ORR）为27.4%，略低于初始cemiplimab单药阶段的35.6%；但联合组的中位PFS（6.4个月 vs 4.8个月）和中位缓解持续时间（11.5个月 vs 7.7个月）均显著延长。自随机化起的中位总生存期（OS）为27.4个月（其中15.1个月来自联合治疗阶段），优于整体研究人群的23.4个月。个体分析表明，无论一线cemiplimab疗效如何，进展后持续治疗均可获益。安全性方面，35.6%（26/73）的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TEAEs），2.7%（2/73）发生≥3级免疫相关不良事件，与cemiplimab联合化疗既往数据一致，未观察到新的安全性信号。

本研究预设分析表明，较历史单纯化疗数据，疾病进展后继续使用cemiplimab联合含铂化疗的方案显著延长患者的PFS，且安全性可控。这一结果提示，对于PD-L1高表达NSCLC患者，在免疫治疗进展后维持PD-1抑制剂联合化疗可能成为具有潜力的治疗策略。

参考文献：

Marina C. Garassino, et al. 2025 ELCC, Abstract 16P.

责任编辑丨白芷