顶刊精要 | 利特昔替尼治疗成人和青少年斑秃的长期疗效和安全性
顶刊精要 | 利特昔替尼治疗成人和青少年斑秃的长期疗效和安全性的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 编 者 按 斑秃是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率约为2%。斑秃患者可能会出现社会心理症状，从而对生活质量产生负面影响。近年来，随着研究的持续深入，斑秃的治疗手段也不断推陈出新，特别是Janus激酶（JAK）抑制剂使斑秃的治疗取得了突破性进展。恰逢5月28日为全国爱发日，本月专题聚焦斑秃领域，通过最...
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 编 者 按 斑秃是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率约为2%。斑秃患者可能会出现社会心理症状，从而对生活质量产生负面影响。近年来，随着研究的持续深入，斑秃的治疗手段也不断推陈出新，特别是Janus激酶（JAK）抑制剂使斑秃的治疗取得了突破性进展。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：斑秃 、利特昔替尼、JAK、TEC、ALLEGRO-LT。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 编 者 按 斑秃是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率约为2%。斑秃患者可能会出现社会心理症状，从而对生活质量产生负面影响。近年来，随着研究的持续深入，斑秃的治疗手段也不断推陈出新，特别是Janus激酶（JAK）抑制剂使斑秃的治疗取得了突破性进展。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：斑秃 、利特昔替尼、JAK、TEC、ALLEGRO-LT、斑秃临床研究新动态。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1746532813，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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编 者 按
斑秃是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率约为2%。斑秃患者可能会出现社会心理症状，从而对生活质量产生负面影响。近年来，随着研究的持续深入，斑秃的治疗手段也不断推陈出新，特别是Janus激酶（JAK）抑制剂使斑秃的治疗取得了突破性进展。恰逢5月28日为全国爱发日，本月专题聚焦斑秃领域，通过最新的文献一起探寻斑秃临床研究的新动态。
关键信息
◆ 斑秃（AA）是一种自身免疫性疾病，某些患者需长期治疗以达到最佳的疾病控制效果；目前对于头发脱落≥25%的AA患者，新的系统治疗的疗效数据非常有限
◆ 利特昔替尼（ritlecitinib）是一种JAK3/TEC家族激酶的选择性双重抑制剂，用于治疗成人和青少年AA患者
◆ 本项正在进行的、长期、开放标签、多中心、3期研究（ALLEGRO-LT）结果显示：在头发脱落≥25%的AA患者中，利特昔替尼长期治疗有效且安全性良好
背景与主要方法
◆ ALLEGRO-LT纳入了既往在ALLEGRO 2a期或2b/3期研究中接受过利特昔替尼治疗的患者，以及在这两项研究中未接受治疗的患者；本文分析了≥12岁的AA初治患者，患者纳入标准包括：头发脱落≥25%、筛查和基线就诊时6个月内无终末头发再生的证据、脱发持续时间≤10年；患者每日（QD）接受利特昔替尼200mg治疗，持续4周，随后接受利特昔替尼50mg QD治疗；本研究分析基于截止日期（2022年12月）的数据
◆ 主要目的为评估利特昔替尼的长期安全性，安全性终点包括治疗期间不良事件（AEs），严重AEs、导致停药的AEs，等
◆ 次要目的为评估利特昔替尼的长期疗效，次要终点包括达到脱发严重程度工具（SALT）评分≤20分和≤10分、患者总体印象变化（PGI-C）为“中度改善”或“显著改善”、眉毛评估（EBA）和睫毛评估（ELA）应答（基线EBA/ELA评分异常患者较基线改善≥2分或EBA/ELA评分正常）的患者比例
主要发现
◆ 本研究共纳入449例AA初治患者，平均治疗时间（SD）为728.7（273.81）天，多数患者（74.5%）的治疗持续时间≥24个月
疗效（第24个月SALT≤20和≤10、PGI-C、EBA和ELA应答）
◆ SALT评分：SALT≤20和≤10应答者的比例随时间推移而增加；第24个月使用观察数据和LOCF分析数据时，基线分类为SALT 100的患者SALT≤20应答率在所有SALT分类中最低；第24个月有观察数据的336例患者中，247例（73.5%）和223例（66.4%）患者SALT评分≤20和≤10；基线分类为SALT 25至<50、50至<75、75至<100、100的患者SALT≤20和≤10应答率分别为94.6%和84.8%、83.6%和73.8%、75.0%和70.2%、46.5%和41.4%；在纳入LOCF分析的447例患者中，272例（60.9%）和239例患者（53.5%）SALT评分≤20和≤10
◆ PGI-C评分：第24个月有观察数据的335例患者中，276例（82.4%）患者PGI-C评分较基线“中度改善”或“显著改善”；基线分类为SALT 25至<50、50至<75、75至<100和100的患者PGI-C应答率分别为90.2%、95.1%、90.4%和60.6%
◆ EBA评分：第24个月基线EBA评分异常且有观察数据的245例患者中，149例（60.8%）EBA评分较基线改善≥2分或EBA评分正常；基线分类为SALT 25至<50、50至<75、75至<100和100的患者EBA应答率分别为70.8%、76.5%、62.1%和49.5%
◆ ELA评分：第24个月基线ELA评分异常且有观察数据的216例患者中，142例（65.7%）ELA评分较基线改善≥2分或ELA评分正常；基线分类为SALT 25至<50、50至<75、75至<100和100的患者ELA应答率分别为87.5%、69.6%、74.2%和49.5%
安全性和耐受性
◆ 在纳入安全性分析的447例患者中，385例（86.1%）发生≥1次AE；多数AEs（94%）为轻度或中度；最常见的AEs为SARS-CoV-2检测阳性（24.2%）、头痛（20.8%）和发热（13.0%）
◆ 122例（27.3%）患者因AEs暂时停药，29例（6.5%）患者因AEs永久停药，其中最常见的两种原因是妊娠（7例[1.6%]）和结核潜伏感染（3例[0.7%]）；22例（4.9%）患者发生严重AEs
临床意义
◆ 本研究证实了利特昔替尼长期治疗的临床疗效，并发现头发脱落面积少的患者应答率较高，这表明在病程早期进行治疗干预可能比大面积头发脱落时更有可能提高治疗成功的机会
◆ 利特昔替尼在本研究中的长期安全性与既往发表的综合数据一致
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供稿编辑：Tong
校对：Jaya
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：Tziotzios C, Sinclair R, Lesiak A, et al. Long-term safety and efficacy of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata and at least 25% scalp hair loss: Results from the ALLEGRO-LT phase 3, open-label study. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online January 23, 2025. doi:10.1111/jdv.20526 (© Author(s) (or their employer(s)) 2025. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY.), 作者未参与本精要的编写。
#AA：Alopecia Areata，斑秃
#Ritlecitinib：利特昔替尼
#JAK：Janus kinases，Janus激酶
#TEC：一种在肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶
#ALLEGRO-LT：一项开放标签的3期临床研究
引用格式：顶刊精要 | 利特昔替尼治疗成人和青少年斑秃的长期疗效和安全性. 发布日期：1746532813. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2110 参考DOI: https://doi.org/10.1111/jdv.20526
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